中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，8月18日，CDE正式承办第一三共(中国)提交的抗体偶联药物Trastuzumab deruxtecan(T-DXd，ENHERTU)的上市申请，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1...
DS-8201国内获批上市,“ADC之王”T-DXd着陆中国 2023年2月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a,商品名:Enhertu®/优赫得®),单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着T...
自从2019年首次上市,T-DXd一路高歌猛进,伴随着公布的积极数据越来越多,目前在美国已经获批了五个适应证,横跨了HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌,以及HER2突变的晚期非小细胞肺癌。T-DXd的出现,已经改变了这些癌症的标准治疗指南。 (四) T-DXd的成功对癌症患者的意义远不止如此。 在过去...
3月28日阿斯利康香港总经理和第一三共香港总经理联合向香港医疗机构和专科医生发出信函,告称ENHERTU (trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd、又称DS8201)在我国香港获得正式批准,用于不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌治疗。这意味着,香港市场已基本完成包装过渡和转换,也意味着适用的中国患者更加便利可及。 推荐剂量和...
T-DXd（注射用德曲妥珠单抗）在中国大陆获批上市，这标志着HER2阳性晚期乳腺癌的治疗进入了一个新的时代。这款药物因其在临床试验中的卓越表现，被业界誉为“革命性药物”。它的获批，不仅为中国的癌症患者带来了希望，也重新定义了HER2阳性乳腺癌的治疗策略。T-DXd，全称为Trastuzumab Deruxtecan，是针对...
DS-8201,通用名:Fam-Trastuzumabderuxtecan(T-DXd),商品名:德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。 一、DS8201(Enhertu)获批时间线 2019年12月20日,FDA批准ENHERTU(DS-8201)用于治疗HER2阳性无法切除或转移...
DS-8201,通用名:Fam-Trastuzumabderuxtecan(T-DXd),商品名:德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。 一、DS8201(Enhertu)临床表现扩增多种癌症适应症 DS8201(Enhe
最近,千呼万唤的T-DXd(注射用德曲妥珠单抗)在中国大陆获批上市,用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。中国患者终于等到了这个新药,这两天也有读者留言希望能讲讲。 上市的抗癌药不少,但疗效突出的“革命性药物”屈指可数。如果说18年以前,抗癌领域最亮眼的新药是PD-1免疫疗法,那最近几年应该就是T-DXd了。
最近,千呼万唤的T-DXd(注射用德曲妥珠单抗)在中国大陆获批上市,用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。中国患者终于等到了这个新药,这两天也有读者留言希望能讲讲。 上市的抗癌药不少,但疗效突出的“革命性药物”屈指可数。如果说18年以前,抗癌领域最亮眼的新药是PD-1免疫疗法,那最近几年应该就是T-DXd了。
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,8月18日,CDE正式承办第一三共(中国)提交的抗体偶联药物Trastuzumab deruxtecan(T-DXd,ENHERTU)的上市申请,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC...