这是T-DM1在中国获批的第二项适应症。此前,在2020 年 1 月21日,T-DM1在中国上市用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,成为国内首款获批的 ADC 药物,开启了中国抗体...
(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)正式获得国家药品监督管理总局批准用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者[1]。这是T-DM1药物除HER-2阳性早期乳腺癌辅助治疗之外,第二个获得批准的适应症,为HER2阳性乳腺癌患者带来治疗新选择。
T-DM1是一种HER2靶向单克隆抗体和微管抑制剂的偶联物,该药批准的适应症为HER2阳性且之前至少接受过曲妥珠单抗、taxane单独或联合治疗的转移性乳腺癌。中位无进展生存期:9.6个月;中位总生存期:30.9个月;客观缓解率:43.6%;中位缓解持续时间:12.6个月。
B. HER2阳性乳腺癌新辅助后残余病灶辅助治疗T-DM1相较于曲帕双靶iDFS显著提升 C. 无论患者在新辅助治疗阶段接受曲妥珠单抗治疗还是曲帕双靶治疗,T-DM1辅助治疗临床获益一致 D. 奠定了T-DM1在新辅助靶向治疗未达pCR患者中的辅助治疗地位 查看完整题目与答案 【单选题】乳腺癌辅助治疗的目的是: 。 A. 将不...
以下有关T-DXd和T-DM1获批适应症的说法,正确的是A.T-DXd于2022.5.4获FDA批准用于既往接受过2种及以上HER2靶向治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌B.T-DXd于2022.5.4获FDA批准用于在转移性疾病阶段既往接受过抗HER2治疗,或(新)辅助抗HER2治疗期间或治疗完成后6个月内发生