既往公布的TROPION-Lung01研究证实,在非鳞NSCLC患者中,Dato-DXd相比多西他赛的中位PFS临床获益更佳,分别为5.5个月和3.6个月,疾病进展或死亡风险降低37%(HR=0.63);在肿瘤缓解方面,Dato-DXd组的ORR达31%,有4例患者获得完全缓解(CR);而多西他赛组的ORR仅13%,0例CR。并且,无论患者是否存在驱动基因阳性(AGA),都...
例如,Dato-DXd,一种基于DXd平台设计的靶向TROP2的ADC药物,正在一项II期研究中评估Dato-DXd序贯T-DXd或T-DXd序贯Dato-DXd治疗在HER2低表达局部晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效,其目标正是通过更换ADC的靶点来评估ADC序贯治疗的有效性...
据悉,目前Dato-DXd在乳腺癌领域还有两项III期临床研究正在进行,分别是Dato-DXd单药晚期一线治疗TNBC的TROPION-Breast02研究和辅助强化治疗TNBC的TROPION-Breast03研究。随着Dato-DXd在乳腺癌领域崭露头角,由衷期待TB-01的后续随访数据以...
T-DXd的价值可见一斑。 自从2019年首次上市,T-DXd一路高歌猛进,伴随着公布的积极数据越来越多,目前在美国已经获批了五个适应证,横跨了HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌,以及HER2突变的晚期非小细胞肺癌。T-DXd的出现,已经改变了这些癌症的标准治疗指南。 四 T-DXd的成功对癌症患者的意...
Dato-DXd 作为靶向滋养层细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC),此前 TROPION-Lung 01 研究证实,与多西他赛相比,Dato-DXd 可为晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来有统计学意义的无进展生存期(PFS)改善(4.4 个月 vs. 3.7 个月)[1];尤其在非鳞癌亚组人群中获益更佳,PFS 提升约 2 个月(5.5 个月 ...
而根据患者的组织学亚型进行分层,在非鳞癌患者中,Dato-DXd 相较于多西他赛展现出了有临床意义的 OS 改善,两组的中位 OS 分别为 14.6 个月和 12.3 个月,延长了 2.3 个月,疾病死亡风险降低 16%(HR=0.84,95%CI 0.68-1.05);此外,两组 12 个月和 24 个月时的 OS 率分别为 58.8% vs. 52.8%,29.0% vs...
T-DXd在HER2突变的NSCLC(G776delinsVC)NCI-H1781异种移植模型中表现出较强的抗肿瘤活性,尽管HER2表达较低。 △T-DXd在NCI-H1781细胞移植瘤中的抗肿瘤活性(HER2 G776delinsVC) 研究结论 转基因NSCLC细胞的体外研究表明,T-DXd在HER2突变体肿瘤中的内化比在WT HER2肿瘤中的内化更有效,一些HER2突变细胞系在体内肿...
2024年3月16日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性...
文|菠萝 (一)最近,千呼万唤的T-DXd(注射用德曲妥珠单抗)在中国大陆获批上市,用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。中国患者终于等到了这个新药,这两天也有读者留言希望能讲讲。 上市的抗癌药不少,但疗效突出的“…
另外笔者注意到2024年4月，阿斯利康又登记了名为TROPION-Lung14的三期临床试验，评估奥希替尼单药或联合ADC新药Dato-DXd一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。最后附上阿斯利康这次在2024年ASCO大会期间关于肺癌治疗的重要演讲的简表。数据来源：2024年ASCO大会 尾声 图5 Lynn M. Schuchter 博士在 2024 年 ASCO 年会上...