Dato-DXd和德曲妥珠单抗(T-DXd)的结构特征[1-7] 图1 Dato-DXd和德曲妥珠单抗的结构特征 Dato-DXd是肺癌领域首个且唯一取得III期临床阳性结果的ADC药物,真正意义上将ADC药物在肺癌领域的发展向前推进一大步。Dato-DXd和德曲妥珠单抗都是基于DXd-ADC平台设计的ADC类药物,两款药物均采用了...
目前,Dato-DXd就有多项研究布局,Ib期TROPION-Lung02、TROPION-Lung04研究初步验证了Dato-DXd联合免疫治疗的有效性;III期TROPION-Lung07、TROPION-Lung08以及AVANZAR研究有望为不伴有AGA晚期NSCLC带来一线治疗新选择。 新型ADC药物:ADC的...
Dato-DXd是一种专门设计TROP2导向的抗体药物偶联物。今年2月份，FDA接受了Dato-DXd用于治疗非鳞状非小细胞肺癌的生物制剂许可申请，预计做出监管决定的最终日期为2024年12月。第二个适应症申请得到了开放标签、随机3期TROPION-Breast01研究(NCT05104866)数据的支持，该研究包括接受过内分泌治疗和至少1种全身治疗的不可...
Dato-DXd是一种靶向TROP2（滋养层细胞表面抗原2）的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。TROP2是一种跨膜糖蛋白，广泛表达于包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中。虽然TROP2在所有肺癌亚型中均有表达，但高表达于腺癌（64%）和鳞状细...
人群中的疗效和安全性,破解驱动基因阴性及阳性肺癌患者后线治疗效果不佳的困境,为这部分患者提供了治疗新选择;而 TROPION-Lung 07、TROPION-Lung 08、AVANZAR 等系列研究则全面探索了 Dato-DXd 联合免疫检查点抑制剂及化疗在初治晚期 NSCLC 患者中的临床获益,不仅不断扩大 Dato-DXd 受益人群,更掀起 TROP2 ADC ...
在入组人群方面,TROPION-Lung01研究也进行了细致的考量,覆盖的人群广泛性也是该研究一大特色。 首先,本次试验同时纳入鳞癌和非鳞癌NSCLC患者,Dato-DXd组的非鳞状NSCLC癌患者占比78%,鳞状NSCLC患者占比22%,实现了晚期NSCLC二线及以上治疗全人群覆盖。不同于其他TROP2 ADC,如MK-2870对比化疗的III期研究(NCT06074588)...
安全性方面，Dato-DXd在试验中的安全性表现与其他正在进行的试验一致，常见的不良反应包括口腔炎（47%）和恶心（34%）。此外，Dato-DXd还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的生物制品许可申请（BLA），目前正在等待审查结果。该申请主要基于3期TROPION-Breast01试验的...
一、Dato-DXd可显著延长肺癌患者生命 这是一项名为TROPION-Lung01的大型三期临床试验，这个试验入组了604名经过一线治疗的晚期非小细胞肺癌，其中包括肺腺癌也包含肺鳞癌，其中75%的患者是肺腺癌。入组的患者使用抗体偶联药物Dato-DXd进行治疗，对照组患者则是使用多西紫杉醇。不管患者的EGFR基因突变情况如何，也不管...
接受Dato-DXd治疗的患者PFS改善具有统计学意义和临床意义,安全性良好且易于控制。 2024年9月12日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公布了ADC药物Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究结果。
1. FDA Accepts BLA for Dato-DXd in HR+/HER2– Breast Cancer (targetedonc.com)2. Datopotamab deruxtecan significantly extended progression-free survival vs. chemotherapy in patients with HR-positive, HER2-low or negative breast cancer in TROPION-Breast01 Phase III trial (astrazeneca.com)3....