德曲妥珠单抗（T-DXd）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是优赫得经中国药监部门授予突破性治疗认定并纳入优先审评审批后予以批准的首个适应症。备案信息 注册证号 国药准字SJ202...
这是首个在HER2不同表达水平乳腺癌患者中评估T-DXd CNS疗效的真实世界研究,根据本机构经验,T-DXd在HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌的CNS疗效相似,低于既往前瞻性临床试验的报道,但ECOG PS、既往治疗程度和全身疾病负担可能是造成这种差异的原因。
其次，T-DXd用的是个新的抗体偶联药物技术平台。换一个靶点和抗体，就可能产生针对其它癌症类型的新药。比如，同一家公司针对HER3这个蛋白的新药HER3-DXd也获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，有望对携带EGFR基因突变，但对靶向药/化疗已经耐药的患者带来全新的方案。此次T-DXd优异的临床数据表现，完美体现了ADC药物...
T-DXd优异疗效,凭借其创新结构 T-DXd是由人源化抗HER2 IgG1的单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂通过基于四肽的可裂解连接子偶联而成的新一代ADC药物,在结构与机制上有很多优势。 图2. T-DXd的结构及抗肿瘤优势 抗体 T-DXd的抗体部分与曲妥珠单抗氨基酸序列一致,保留了曲妥珠单抗的生物学活性,偶联载药后其对抗HER...
ADC作为一种新型药物,通过特定的连接子将负责特异性识别癌细胞表面抗原的单克隆抗体和具有细胞毒性的化学药物偶联,发挥巨大的肿瘤杀伤效应,从而达到“1+1>2”的效果。其中,T-DXd作为新一代ADC,是国际首个获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌的ADC药物,自此HER2阳性晚期胃癌的治疗进入了ADC时代。
德曲妥珠单抗（T-DXd）作为一种新型的HER2 ADC，由抗HER2抗体和拓扑异构酶I抑制剂组成，通过可裂解的四肽连接子连接。在DESTINY-Breast系列研究中，T-DXd已经显示出对经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者具有显著的疗效和良好的安全性。基于这些积极的结果，T-DXd在法国获得了临时使用授权（ATU），为无法参加临床试验的...
作为肺癌领域首个获批的ADC药物,T-DXd重新定义了以单克隆抗体、TKI和化疗为主的HER2突变NSCLC的传统治疗模式。 传统上,由于BBB的存在,大分子系统治疗药物的穿透力被认为较差,难以有效地穿越血脑屏障以发挥颅内抗肿瘤作用。然而,已有研究...
德曲妥珠单抗是一种 HER2 抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,也属于 ADC 型药物类型 (抗体偶联药物)。与 TDM-1 相比,T-DXd 具有更高的药物抗体比(DAR,约 8:3 -4),更有效地输送到表达 HER2 的肿瘤细胞。于 2019 年 12 月 20 日, FDA 批准了 T-DXd 用于不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。