2025年1月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准datopotamab deruxtecan(商品名Dato-DXd),用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(免疫组化为IHC 0,IHC1+或IHC2...
对TROPION-Lung01、-Lung05、-Breast01和-PanTumor01研究中接受Dato-DXd(6mg/kg)单药治疗的NSCLC或乳腺癌(BC)患者进行汇总分析,并增加对TROPION-PanTumor01和-PanTumor03研究中接受Dato-DXd单药治疗的其他实体瘤患者(前列腺癌、食...
最近在欧洲肿瘤学内科学年上ESMO上报道了一款靶向Trop2的抗体偶联药物datopotamab deruxtecan (代号为Dato-DXd)，Trop2是滋养层细胞表面抗原2，这个东西在多种肿瘤里都有表达，所以针对这个靶点也成为最近药物研发的热点，研发出的药物也可能成为广谱抗癌药，2020年4月，美国FDA已经批准了全球首款TROP-2的抗体偶联靶...
其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成,靶标是TROP2,这是一种在多种癌细胞(包括乳腺癌细胞)表面大量存在的蛋白质。 根据FDA的批准,DATROWAY适用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在激素药物和化疗后用于三线治疗。在临床试验中,与化疗相比,使患者疾病进展或死亡风险降低了37%。 DATROWAY(Dato-DXd,德达博妥单...
Dato-DXd是一种靶向TROP-2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。该药已于2024年12月27日在日本批准上市，用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。商品名：Datroway 通用名：Datopotamab der...
阿斯利康和第一三共今日宣布，抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan(简称Dato-DXd或DS-1062)用于治疗肺癌的生物制剂许可申请(BLA)已被美国FDA接受并授予了优先审查。这项审查的最终决定日期定于2025年7月12日。在美国申请的适应症为用于治疗既往已接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
Dato-DXd是一种针对TROP2的ADC药物,由抗TROP2 IgG1单克隆抗体和一种强效的拓扑异构酶I抑制剂组成,它们通过一个稳定的四肽可裂解连接子连接。 通用名:Datopotamab deruxtecan 研发代号:DS-1062a 作用靶点:TROP2 厂家:第一三共(Daiichi Sankyo)、阿斯利康(AstraZeneca) ...
其中,Dato-DXd是已经在肺癌领域取得III期临床试验阳性结果的TROP2靶点抗体偶联药物(ADC)。数据显示,Dato-DXd在治疗经治的非鳞非小细胞肺癌(大多数为免疫治疗耐药患者)时,与传统化疗药物多西他赛相比,能够降低37%的疾病进展或死亡风险。这为免疫治疗耐药的患者提供了一种全新的治疗选择,也开启了探索更高效联合治疗方案...
Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,DS-1062a)是一种靶向Trop2的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。 2022年8月,在世界肺癌大会(WCLC)上,由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)合作进行的TROPION-Lung02临床Ib试验初步结果...