2019年,KATHERINE试验初步结果(中位随访41个月)表明,在新辅助治疗后存在残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者中,相比于标准辅助治疗,T-DM1辅助治疗可显著提高患者的3年无侵袭性疾病生存率(iDFS)(88.3% vs. 77.0%,HR=0.5;95%CI 0.39-0....
目前,正在进行的CompassHER2 RD研究(NCT04457596)将高风险患者随机分配至接受辅助T-DM1+图卡替尼或T-DM1+安慰剂治疗。在DESTINY-Breast05研究(NCT04622319)中,抗体-药物偶联物T-DXd(其在二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌中已显示出优于T-DM1的疗效,并在有CNS转移的患者中显示出活性)正在与KATHERINE试验中确定的高风险...
按照《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2020》,该患者须进行T−DM1辅助治疗。患者因经济原因拒绝,并在术后应用吡咯替尼联合希罗达辅助治疗。该方案为二线治疗方案,并非标准辅助治疗推荐的方案,属于个体化方案。该患者术后5个月出现...
2019年,KATHERINE研究的初步数据在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表,显示对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者,采用T-DM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)进行辅助治疗能显著提升患者的3年无浸润性疾病生存(iDFS)率,但在总生存期(OS)方面的改善尚不明显。近期,NEJM刊登了KATHERINE研究的最终分析结果,充分展现...
KATHERINE研究的主要分析显示,与曲妥珠单抗相比,T-DM1在新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者中改善了患者的无浸润性疾病生存期。本试验预先设定的长期随访分析进一步支持了新辅助治疗模式,显示T-DM1辅助治疗也显著改善了OS,且未观察到长期安全性问题。
KATHERINE研究是HER2阳性乳腺癌的优化治疗之路上的又一个里程碑,对临床实践有着重大的指导意义。2019年,美国FDA批准T-DM1用于接受紫杉烷和曲妥珠单抗新辅助治疗后有残留的侵袭性疾病的HER2阳早期乳腺癌患者的辅助治疗,其在联合策略方面也有极大的探索空间。如今,T-DM1已经进入中国,并于2023年1月纳入医保,相信T-DM1在...
按照《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2020》,该患者须进行T−DM1辅助治疗。患者因经济原因拒绝,并在术后应用吡咯替尼联合希罗达辅助治疗。该方案为二线治疗方案,并非标准辅助治疗推荐的方案,属于个体化方案。该患者术后5个月出现局部复发,既说明该辅助治疗方案无效,也说明了在疾病进展的情况下局部手术不能给...
T-DM1(Kadcyla)于2019年获FDA批准用于人表皮生长因子受体2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。T-DM1(Kadcyla)是一种靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体和微管抑制剂偶联物,作为单药治疗患者HER2阳性转移性乳腺癌患者之前曾尝试过联合或单独使用曲妥珠单抗和紫杉类药物等药物。
辅助治疗 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1;根据 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 期间公布的 3 期 KATHERINE 试验 (NCT01772472) 的大约 8 年随访数据,与曲妥珠单抗(赫赛汀)相比,Kadcyla)在新辅助治疗后携带残留浸润性疾病的 HER2 阳性早期 brast 癌中产
2019年5月,FDA批准T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后有残余浸润性疾病。 批准基于KATHERINE,这是一项随机、多中心、开放标签临床试验,在1486名接受新辅助化疗和曲妥珠单抗后残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中,与曲妥珠单抗相比,T-DM1(Kadcyla)将浸润...