金融界8月30日消息,首药控股披露投资者关系活动记录表显示,目前RET抑制剂SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌患者的注册临床试验有两项正在进行中:关键性临床Ⅱ期试验和确证性Ⅲ期临床试验,这两个试验均已全部完成受试者入组,都在随访过程中。关于四代ALK抑制剂的研究,针对三代ALK抑制剂耐药患者尚未有有效的靶向治...
RET突变的NSCLC患者对基础化疗方案疗效有限,而且疗效持续时间短,这类患者对免疫疗法不敏感,因此RET阳性肿瘤患者存在显著的未被满足的临床需求。 SY-5007是一款新一代RET抑制剂,在RET阳性实体瘤的治疗中具有良好潜力,包括非小细胞肺癌、甲状腺癌(包括成人与儿童)等。临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均...
RET突变的NSCLC患者对基础化疗方案疗效有限,而且疗效持续时间短,这类患者对免疫疗法不敏感,因此RET阳性肿瘤患者存在显著的未被满足的临床需求。 SY-5007是一款新一代RET抑制剂,在RET阳性实体瘤的治疗中具有良好潜力,包括非小细胞肺癌、甲状腺癌(包括成人与儿童)等。临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均...
首药控股:SY-5007正在同时开展两项针对RET阳性非小细胞肺癌患者的关键注册临床试验 首药控股近期接受投资者调研时称,SY-5007是公司在研的具有完全知识产权和全新化合物结构的高活性、高选择性的RET小分子抑制剂,也是目前进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂。当前,SY-5007正在同时开展两项针对RET阳性非小细胞肺癌...
首药控股:SY-5007III期确证性试验已正式启动,进度符合公司预期 首药控股近期接受投资者调研时称,作为进展最快的完全国产高选择性RET-TKI,SY-5007与2023年1月与CDE沟通了关键临床研究的设计并获得了批准。关键II期试验已于今年10月完成全部受试者入组,目前正在患者随访过程中,公司计划在达到与CDE沟通预设的关键...
SY-5007是针对RET靶点首个进入临床阶段的国产创新药,也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。Ⅰ期临床试验数据显示,SY-5007具有强效、持久的抗肿瘤活性,在RET基因变异的多种实体瘤患者如晚期NSCLC、MTC等患者中表现出了良好的临床活性与耐受性,有望为国内RET阳性肿瘤患者提供精准治疗选择,并显著提高患者...
1月4日晚间,首药控股宣布公司选择性RET抑制剂SY-5007获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市。据悉,目前除两款进口同类药物获附条件批准上市外,尚无国产的高选择性RET抑制剂获批上市,国内RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)等实体肿瘤患者存在未被满足的临床需求。RET是肿瘤的...
首药控股:SY-5007I期临床研究已基本完成 首药控股近期接受投资者调研时称,SY-5007是首个进入临床阶段的完全国产选择性RET抑制剂。目前,SY-5007的I期临床研究已经基本完成,目前正在积累数据,达到预期之后与CDE进行注册性临床试验的沟通,后续公司会按照规定进行信息披露。
首药控股:SY-5007目前已完成首例受试者入组,如果结果符合预期会推进附条件批准上市申请工作 首药控股近期接受机构调研时表示,公司近期收到了CDE同意SY-5007未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市的反馈意见。这是SY-5007临床研究的关键进展,有了这个资质,后续关键临床研究和上市注册路径都会比较清晰。我们会加大...
太阳能手电筒(SY-5007)专利信息由爱企查专利频道提供,太阳能手电筒(SY-5007)说明:1、本外观设计产品的名称:太阳能手电筒(SY-5007)。2、本外观设计产品的用途:一种利用太...专利查询请上爱企查