SY-5007在初治和既往治疗患者中均表现出显著的抗肿瘤疗效,ORR分别为71.4%(20/28,95%CI 51.3-86.8%)和58.3%(21/36,95%CI 40.8-74.5%),DCR为100.0%(28/28,95%CI 87.7-100.0%)和94.4%(34/36,95%CI 81.3-99.3%)。 所有23...
1、靶向RET的药物SY-5007疗效显著 这项临床试验共计招募了122名患者,其中17名患者参加了剂量递增阶段的临床试验,105名患者参加了剂量扩展阶段的临床试验。入组的患者有91名非小细胞肺癌、23名甲状腺髓样癌、7名甲状腺乳头状癌、1名胃癌...
金融界8月30日消息，首药控股披露投资者关系活动记录表显示，目前RET抑制剂SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌患者的注册临床试验有两项正在进行中：关键性临床Ⅱ期试验和确证性Ⅲ期临床试验，这两个试验均已全部完成受试者入组，都在随访过程中。关于四代ALK抑制剂的研究，针对三代ALK抑制剂耐药患者尚未有有效的靶向治...
1月4日晚间，首药控股宣布公司选择性RET抑制剂SY-5007获CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市。据悉，目前除两款进口同类药物获附条件批准上市外，尚无国产的高选择性RET抑制剂获批上市，国内RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)等实体肿瘤患者存在未被满足的临床需求。RET是肿瘤的...
5月 23 日,首药控股完全自主研发的 选择性 RET 酪氨酸激酶抑制剂 SY- 5007 在非小细胞肺癌中 的 关键 临床 II 期 (NCT05278364) 的初步 研究结果 以摘要和壁报的形式在 2 024 年度美国临床肿瘤学会 ( ASCO ) 上公布 。 该关键临床 II 期研究由 上海市肺科医院周彩存 教授牵头 ,为一项开放标签、多中心...
【导读】 致癌RET改变是多种癌症中重要的、与组织无关的治疗靶点。 团队在RET突变的实体瘤患者中对SY-5007进行了首次人体1期研究,SY-5007是一种有效的选择性RET抑制剂。 在116例疗效可评估的患者中,总客观缓解率(ORR)为57.8%,初治患者为70.0%,既往接受过治疗的患者为51.3%。
2021年1月15日,首药控股(北京)股份有限公司继治疗肝细胞癌、胆管癌等的SY-4798片获国家药监局受理后,又一创新药SY-5007片的药品临床试验申请也获得受理(受理号:CXHL2100027国,CXHL2100028国)。 SY-5007是首药控股自主研发的具有完全知识产权和全新化合物结构的新一代选择性RET小分子抑制剂。临床前研究显示,SY-50...
SY-5007是针对RET靶点首个进入临床阶段的国产创新药，也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。Ⅰ期临床试验数据显示，SY-5007具有强效、持久的抗肿瘤活性，在RET基因变异的多种实体瘤患者如晚期NSCLC、MTC等患者中表现出了良好的临床活性与耐受性，有望为国内RET阳性肿瘤患者提供精准治疗选择，并显著提高患者...
首药控股：SY-5007III期确证性试验已正式启动，进度符合公司预期 首药控股近期接受投资者调研时称，作为进展最快的完全国产高选择性RET-TKI，SY-5007与2023年1月与CDE沟通了关键临床研究的设计并获得了批准。关键II期试验已于今年10月完成全部受试者入组，目前正在患者随访过程中，公司计划在达到与CDE沟通预设的关键...
5月23日消息 首药控股(北京)股份有限公司对外宣布(简称“首药控股”)研发管线中的RET抑制剂SY-5007在...