基因检测报告提示TP53突变肿瘤可能对WEE1抑制剂敏感。 SY-4835是一款选择性WEE1抑制剂,可以抑制WEE1的激酶活性,阻断肿瘤细胞的生长周期,破坏损伤修复,导致细胞凋亡,最终达到抑制肿瘤生长的效果。 临床前研究结果表明,SY-4835对多种肿瘤均有显著抑制活性,抗癌谱广泛。目前,该药正在进行I期临床试验,其潜在开发适应症包括...
SY-4835片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由首药控股(北京)股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:在中国晚期实体瘤受试者中考察 SY-4835 的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)、剂量限制性毒性(DLT)及 II 期推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的:评估 SY-4835 在中国晚期实体瘤受试者体内...
由于WEE1在肿瘤细胞周期调控和DNA损伤修复通路中发挥关键作用,因此通过抑制WEE1的活性可以达到良好的肿瘤抑制作用。2021年7月8日,首药控股宣布,新一代WEE1选择性抑制剂SY-4835的临床试验正式启动。SY-4835是首药控股自主研发的具有完全知识产权的...
项目名称:一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 疾病:晚期实体瘤 实验分期:I期 项目用药:SY-4835片 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 入选标准 1.受试者须能理解和自愿签署书面知情同意,并能完成研究程序和随访检查; 2.年龄为 18～75 周岁(含 18 和 75 ...
日前,首药控股(北京)股份有限公司继“FGFR4抑制剂SY-4798片”和“RET抑制剂SY-5007片”两个创新药临床试验获国家药监局受理后,又一创新药WEE1抑制剂SY-4835片临床试验申请也获得受理(受理号:CXHL2100109国)。 SY-4835是首药控股自主研发的具有完全知识产权的新一代高活性的选择性WEE1小分子抑制剂。WEE1是肿瘤细...
2月8日消息 首药控股(北京)股份有限公司对外宣布继“FGFR4抑制剂SY-4798片”和“RET抑制剂SY-5007片”两个创新药临床试验获国家药监局受理后,又一创新药WEE1抑制剂SY-4835片临床试验申请也获得受理(受理号:CX…
2月8日消息 首药控股（北京）股份有限公司对外宣布继“FGFR4抑制剂SY-4798片”和“RET抑制剂SY-5007片”两个创新药临床试验获国家药监局受理后，又一创新药WEE1抑制剂SY-4835片临床试验申请也获得受理（受理号：CXHL2100109国）。SY-4835是首药控股自主研发的具有完全知识产权的新一代高活性的选择性WEE1小分子抑制...
2月8日消息 首药控股(北京)股份有限公司对外宣布继“FGFR4抑制剂SY-4798片”和“RET抑制剂SY-5007片”两个创新药临床试验获国家药监局受理后,又一创新药WEE1抑制剂SY-4835片临床试验申请也获得受理(受理号:CXHL2100109国)。 SY-4835是首药控股自主研发的具有完全知识产权的新一代高活性的选择性WEE1小分子抑制剂...
企业选择不公示 适应症 晚期实体瘤 试验通俗题目 一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 试验专业题目 一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 试验方案编号 ...