哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状。 610(研发代号:SSGJ-610)是三生国健创新研发、拥有自主知识产权的重组抗IL-5人源化单克隆抗体。该药物通过特异性抑制与哮喘发病机制密切相关的炎症介质,可能在减少哮喘发作频率和严重程度方面表现出优...
有效性方面,610两个剂量组治疗EOS增高的哮喘起效迅速,给药第4周即可以观察到相关疗效指标的改善,16周治疗期间,临床使用支气管舒张剂前FEV1、ACQ评分以及SGRQ总分较基线改善呈现出明显好于安慰剂的疗效趋势。随着给药时间的延长,610在改善FEV1和降低ACQ评分方面的疗效呈现出稳定增长的趋势,且有随剂量增加的趋势。主要终...
主要终点方面:给药后第16周,610两个剂量组与安慰剂组FEV1评分较基线变化的均值分别为255ml、324ml和134ml,经协方差分析,610两个剂量组相较安慰剂的组间差值分别为121ml和190ml,其中300mg Q4w组显著优于安慰剂组(p<0.05),且与同靶点数据比较,显示出好于同靶点产品美泊利珠单抗(第32周较基线改善183ml、组...
有效性方面,610两个剂量组治疗EOS增高的哮喘起效迅速,给药第4周即可以观察到相关疗效指标的改善,16周治疗期间,临床使用支气管舒张剂前FEV1、ACQ评分以及SGRQ总分较基线改善呈现出明显好于安慰剂的疗效趋势。随着给药时间的延长,610在改善FEV1和降低ACQ评分方面的疗效呈现出稳定增长的趋势,且有随剂量增加的趋势。主要终...
中国抗体药物研发先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-610)治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘II期临床研究达到主要终点。研究共纳入127例嗜酸性粒细胞(EOS)增高的哮喘受试者,以1:1:1的比例被随机分配至试验药物A组(100mg Q4W)、试验药物B...
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336.SH)今日宣布,公司自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体药物(SSGJ-610)正在中国进行的,用于治疗嗜酸性粒细胞增高重度哮喘患者的II期临床试验,已完成方案计划的所有120例受试者入组。 该试验由上海市第一人民医院周新教授和张旻教授共同牵头,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对...
610(研发代号:SSGJ-610)是三生国健创新研发、拥有自主知识产权的重组抗IL-5人源化单克隆抗体。该药物通过特异性抑制与哮喘发病机制密切相关的炎症介质,可能在减少哮喘发作频率和严重程度方面表现出优越的疗效。此外,该药物在临床前和早...
SSGJ-610是由三生国健自主创新研发的重组抗IL-5人源化单克隆抗体,通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症,达到治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘的目的。 哮...
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体药物(SSGJ-610),目前正在中国嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘患者中开展的一项Ib期临床试验,本试验由上海市第一人民医院周新教授和张旻教授共同牵头,并于2022年05月12日已经完成了所有受试者入组。
药品名称 SSGJ-610 药品类别 创新药; 生物; 抗体; Th2通路 靶点 interleukin 5 (IL-5) 作用机制 anti-IL-5单抗 药品简介 -- 研发机构 三生国健 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: III期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 研发时光轴 交易&权益 ...