Sparsentan（商品名为Filspari）是一种双重内皮素和血管紧张素II受体阻滞剂、每日一次的口服药物，旨在选择性地针对IgAN疾病进展的两个关键途径。它可以减少患有原发性IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人的蛋白尿。美国FDA于2月份加速批准该药物用于IgA肾病。厄贝沙坦阻断血管紧张素II受体。Sparsentan在IgA肾病中的研究 ...
IgA肾病是一种以IgA沉积为特征的慢性肾脏病,可导致肾功能逐渐衰竭。Sparsentan作为一种非免疫抑制性、单分子双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,在之前的临床试验中显示出显著降低蛋白尿的效果。 2023年12月2日,Lancet发表了Sparsentan治疗IgA 肾病的3期临床试验(PROTECT)结...
原发性免疫球蛋白 A 肾病(又称 IgA 肾病、伯杰病、中性增生性肾小球肾炎)是一种慢性肾病,表现为免疫球蛋白 A(IgA)在肾小球中的沉积。这种沉积会引发炎症并损害肾脏的过滤功能,可能导致肾脏损伤。IgA 肾病是全球最常见的肾小球肾炎类型,主要影响年轻人,常见发病年龄为 20 至 40 岁之间,男性的发病率为女性的 2...
2年长期数据证实Sparsentan对IgA肾病有益处 IgA肾病(IgAN),也称为伯杰氏病,是一种罕见的进行性肾脏疾病,其特征是免疫球蛋白A (IgA)的积聚,免疫球蛋白A是一种帮助身体抵抗感染的蛋白质。IgA的沉积导致肾脏中正常过滤机制的破坏,导致尿中带血(血尿)、尿中带蛋...
继PROTECT 试验发表后,Sparsentan 作为一种针对血管紧张素 II 受体和内皮素受体的双重拮抗剂,已成为治疗 IgA 肾病的潜在药物,并正在欧洲接受审批。然而,关于 Sparsentan 与 SGLT2 抑制剂(在 PROTECT 试验双盲期间被排除)联合使用的额外抗蛋白尿效果的...
近日，生物制药公司Travere Therapeutics与CSL Vifor共同宣布，FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请，sparsentan成为该疾病领域的首个非免疫抑制疗法。Sparsentan是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA)，只需每日口服一次。可靶向阻断内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体通路，有利于保护肾小球足...
根据美国肾脏病学会2023年肾脏周会议上公布,并同时发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上的两项独立3期临床试验的数据显示,与厄贝沙坦相比,Sparsentan具有保护肾功能和显著延迟肾衰竭时间的潜力,表明其对IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化症具有长期益处。两项试验名为
Filspari是一种每日一次的口服药物,是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,是第一个也是唯一一个被批准用于治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。 【生产企业】Travere Therapeutics制药公司 【规格】片剂:200 mg和400 mg 【商标】Filspari 【通用名】sparsentan ...
FDA加速批准Filspari(sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿 Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UP...
在PROTECT试验中,对经活检证实的IgA肾病(IgAN)患者进行研究发现,与活性对照药物厄贝沙坦相比,sparsentan在中期36周分析时显著降低了尿蛋白与肌酐比值(UPCR)的几何平均百分比(分别为-49.8%和-15.1%;P<.0001)(Heerspink等人,Lancet. 2023)。 基于这些数据,sparsentan在美国获得了加速批准,用于治疗有快速疾病进展风险的...