2年长期数据证实Sparsentan对IgA肾病有益处 IgA肾病(IgAN),也称为伯杰氏病,是一种罕见的进行性肾脏疾病,其特征是免疫球蛋白A (IgA)的积聚,免疫球蛋白A是一种帮助身体抵抗感染的蛋白质。IgA的沉积导致肾脏中正常过滤机制的破坏,导致尿中带血(血尿)、尿中带蛋...
IgA肾病是一种以IgA沉积为特征的慢性肾脏病,可导致肾功能逐渐衰竭。Sparsentan作为一种非免疫抑制性、单分子双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,在之前的临床试验中显示出显著降低蛋白尿的效果。 2023年12月2日,Lancet发表了Sparsentan治疗IgA 肾病的3期临床试验(PROTECT)结...
在PROTECT试验中,对经活检证实的IgA肾病(IgAN)患者进行研究发现,与活性对照药物厄贝沙坦相比,sparsentan在中期36周分析时显著降低了尿蛋白与肌酐比值(UPCR)的几何平均百分比(分别为-49.8%和-15.1%;P<.0001)(Heerspink等人,Lancet. 2023)。 基于这些数据,sparsentan在美国获得了加速批准,用于治疗有快速疾病进展风险的...
Sparsentan（商品名为Filspari）是一种双重内皮素和血管紧张素II受体阻滞剂、每日一次的口服药物，旨在选择性地针对IgAN疾病进展的两个关键途径。它可以减少患有原发性IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人的蛋白尿。美国FDA于2月份加速批准该药物用于IgA肾病。厄贝沙坦阻断血管紧张素II受体。Sparsentan在IgA肾病中的研究 ...
这是FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物。 Filspari获批具体适应症:用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人(通常尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g)的蛋白尿。 两种IgA肾病治疗药物的相同与不同之处 与第一种治疗药物——Calliditas公司的TARPEYO(budesonide,布地奈德)不同的是,TARPEYO是一种...
原发性免疫球蛋白肾病(IgA肾病)是一种渐进式的肾脏自身免疫疾病,该疾病的发病机制尚不明确,但目前的生化检测显示患者体内异常糖基化的免疫球蛋白A1(IgA1)过度生成,并引起相应免疫通路的激活,积聚在肾脏中造成肾脏的损伤与功能丧失。 患者在疾病早期症状不明显,随着疾病进展可出现从血尿或蛋白尿到肾损伤引起的严重高...
近日，生物制药公司Travere Therapeutics与CSL Vifor共同宣布，FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请，sparsentan成为该疾病领域的首个非免疫抑制疗法。Sparsentan是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA)，只需每日口服一次。可靶向阻断内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体通路，有利于保护肾小球足...
原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)是一种由于肾脏中与疾病同名的抗体积聚导致器官损伤的疾病。据Travere治疗学公司2月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其药物Filspari(sparsentan)。这是FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物。 Filspari获批具体适应症:用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人(通常...
Sparsentan以品牌名称Filspari出售,是一种用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病的药物。Sparsentan 是一种内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂。它是口服的。该药物于 2023 年 2 月在美国获准用于医疗用途。美国食品药品管理局(FDA) 将其视为同类首创药物。
IgA肾病新药!FDA加速批准非免疫抑制疗法Filspari(sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿 Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的...