根据SELLAS 生命科学集团的新闻稿,SLS009(SELLAS 生命科学)已获得 FDA 罕见儿科疾病认定,用于治疗儿童急性髓细胞白血病 (AML) 。这款高选择性 CDK9 抑制剂此前已获得联邦机构授予的孤儿药和快速通道资格。与其他抑制剂相比,SLS009 有可能成为首个毒性更低、药效更强的差异化小分子 CDK9 抑制剂。2024 年 5 月,...
SLS009是一种CDK9抑制剂,我们可以形象地将其比喻成“细胞增殖的刹车片”。 CDK9(细胞周期蛋白依赖性激酶9)在癌细胞的生长和分裂中起重要作用,就像汽车发动机的关键部件。SLS009通过抑制CDK9的活性,阻止癌细胞快速生长和分裂,类似于给高速行驶的汽...
2.患者接受SLS009治疗后体内肿瘤数量或体积减少的比例高达62%,疗效显著。 3.一部分患者接受SLS009治疗后病情稳定,疾病控制率为35.3%。 4.在外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中,36.4%的患者接受SLS009治疗后肿瘤大度缩小或完全消失。 5.SLS009...
SLS009，作为一种高选择性的小分子CDK9抑制剂，已在众多人类细胞系及疾病动物模型中展现出卓越的诱导凋亡与抗增殖功效。它能有效遏制多种动物模型中的肿瘤生长，并显著延长生存期。临床前实验结果显示，SLS009对CDK9蛋白的抑制率相较于其他CDK亚型高出100倍以上，且有望与Bcl-2抑制剂维奈托克进行协同治疗。值得一提...
别名 SLS 009 靶点- 作用机制- 治疗领域 神经系统疾病遗传病与畸形内分泌与代谢疾病+ [1] 在研适应症 亨廷顿舞蹈病阿尔茨海默症肌萎缩侧索硬化 非在研适应症- 原研机构 Seelos Therapeutics, Inc. 在研机构 Seelos Therapeutics, Inc. 非在研机构- 最高研发阶段临床前 首次获批日期- 最高研发阶段(中国)- 特殊...
FDA 已授予 SLS009 RPDD,这是一种潜在的首创且同类最佳的高选择性 CDK9 抑制剂,可用于治疗儿童AML。 1. FDA 已授予 SLS009(以前称为 GFH009)罕见儿科疾病资格 (RPDD),用于治疗患有急性髓细胞白血病 (AML) 的…
2024年6月,美国食品和药物管理局(FDA)正式授予SLS009罕见儿科疾病资格(RPDD)。SLS009作为一种高选择性的CDK9抑制剂,专用于治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)。 儿童急性淋巴细胞白血病是一种危及生命的疾病,其医疗需求尚未得到充分满足。尽管在儿童ALL的治疗方面已经取得了显著进展,但疾病的复发仍然是治疗失败的最主要...
EMA最近授予了新型CDK9抑制剂SLS009孤儿药资格,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),这为患者带来了新的治疗希望。SLS009在1/2期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效,特别是在PTCL患者中的总体缓解率达到了36.4%,并且有一名患者持续治疗时间超过56周。
近日,美国食品和药物管理局已授予SLS009孤儿药认定,用于急性髓性白血病(AML)患者的治疗。港安健康国际医疗介绍,SLS009是一种新型、高选择性CDK9抑制剂,这一认定强调了该疗法在满足急性髓细胞白血病患者未得到满足的医疗需求方面的潜力。 这项ODD的基础是1期研究(NCT04588922)的结果,该研究评估了SLS009在这一患者...
SLS009是一种小分子、高选择性的CDK9抑制剂,联合维奈托克(Venclexta)和阿扎胞苷(Vidaza)治疗,在复发/难治性急性髓性白血病(R/R AML)患者中,包括携带ASXL1截短突变的患者中,产生了积极的疗效。以下是一些关于SLS009联合维奈托克和阿扎胞苷治疗R/R AML的详细情况: ...