SLS009是一种CDK9抑制剂,我们可以形象地将其比喻成“细胞增殖的刹车片”。 CDK9(细胞周期蛋白依赖性激酶9)在癌细胞的生长和分裂中起重要作用,就像汽车发动机的关键部件。SLS009通过抑制CDK9的活性,阻止癌细胞快速生长和分裂,类似于给高速行驶的汽...
美国食品药品监督管理局(FDA)授予美国生物制药公司SELLAS Life Sciences的前沿药SLS009用于复发/难治性急性髓系白血病患者的快速通道认定。 SLS009是一款新型、小分子、高度选择性CDK9抑制剂。 认定依据 一项正在进行的1/2期研究(NCT04588922...
FDA 已授予 SLS009 RPDD,这是一种潜在的首创且同类最佳的高选择性CDK9 抑制剂,可用于治疗儿童AML。 1. FDA 已授予 SLS009(以前称为 GFH009)罕见儿科疾病资格 (RPDD),用于治疗患有急性髓细胞白血病(AML) 的儿科患者。 2. SLS009 是一种高选择性 CDK9 抑制剂,此前已获得 FDA 针对该适应症的孤儿药资格...
SLS009，作为一种高选择性的小分子CDK9抑制剂，已在众多人类细胞系及疾病动物模型中展现出卓越的诱导凋亡与抗增殖功效。它能有效遏制多种动物模型中的肿瘤生长，并显著延长生存期。临床前实验结果显示，SLS009对CDK9蛋白的抑制率相较于其他CDK亚型高出100倍以上，且有望与Bcl-2抑制剂维奈托克进行协同治疗。值得一提...
试验结果积极,结果表明SLS009可以在治疗DLBCL中提供有意义的临床益处,联合用药实现了67%的总缓解率,是泽布替尼单药治疗的两倍多。 这项正在进行的多中心、开放标签、非随机、单组1/2期研究招募了至少18岁的复发/难治性DLBCL患者,包括未明确说明的DLBCL、富含T细胞/组织细胞的大B细胞淋巴瘤(LBCL)、高级B细胞淋巴...
SLS009 是一种高选择性 CDK9 抑制剂,目前正在一项针对复发或难治性急性髓细胞白血病患者的开放标签、单臂、多中心 2a 期研究中进行评估。该试验的主要目标是评估两种剂量水平的 SLS009(每周一次,45 mg,推荐的 2 期剂量 60 mg)与阿扎胞苷和 venetoclax(aza/ven)联合使用的安全性、耐受性和有效性。收入数据预计...
1) P-IIa试验评估了SLS009 + aza/ven治疗r/r急性髓性白血病患者(10和11人)的安全性、有效性和耐受性,剂量为45和60毫克(QW)或30毫克(BIW)。目标包括应答率 (RR)、中位生存期和确定生物标志物 2) 截至 2024 年 3 月 15 日,该研究显示 45 毫克和 60 毫克治疗的反应率分别为 10%和 20%,30 毫克(BI...
2023年10月31日,劲方医药宣布高选择性CDK9抑制剂SLS009(GFH009)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。此项认定基于GFH009中美多中心I期试验达到的关键研究目标。此前,GFH009已获得FDA孤儿药资格认定,治疗急性髓系白血病(AML)。临床数据显示GFH009可...
今日(1月11日),劲方医药宣布,高选择性CDK9抑制剂GFH009(SLS009 )近期再次获得两项美国FDA资格认定,目前该药物治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)和复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)均获得了FDA快速通道资格认定和孤儿药资格认定。据了解,这是GFH009于2023年获得多项FDA资格认定后,又获得治疗急性髓系白血病...
苏州露水生物技术有限公司企业标准Q/SLS009-2017露水牌等离子过氧化氢灭菌自含式生物指示剂2017-03-23 发布苏州露水生物技术有限公司发布