根据SELLAS 生命科学集团的新闻稿,SLS009(SELLAS 生命科学)已获得 FDA 罕见儿科疾病认定,用于治疗儿童急性髓细胞白血病 (AML) 。这款高选择性 CDK9 抑制剂此前已获得联邦机构授予的孤儿药和快速通道资格。与其他抑制剂相比,SLS009 有可能成为首个毒性更低、药效更强的差异化小分子 CDK9 抑制剂。2024 年 5 月,...
SELLAS公司的总裁兼首席执行官Angelos Stergiou博士在新闻稿中表示:“外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种比较罕见但侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤,患者急需有效的新疗法。此次美国FDA授予SLS009快速通道认定,对于PTCL患者来说是一项重要的里程碑,该疗...
SLS009是一种小分子、高选择性CDK9抑制剂,根据SELLAS生命科学集团的声明,Ⅰ期研究达到了所有的主要和次要研究终点,包括安全性、临床活性、药代动力学和药效学。淋巴瘤患者的推荐2期治疗剂量已确定为每周1次,每次100 mg。 Ⅰ/Ⅱ期试验正在细胞...
根据SELLAS 生命科学集团的新闻稿,SLS009(SELLAS 生命科学)已获得 FDA 罕见儿科疾病认定,用于治疗儿童急性髓细胞白血病 (AML) 。 这款高选择性 CDK9 抑制剂此前已获得联邦机构授予的孤儿药和快速通道资格。与…
根据SELLAS 生命科学集团的新闻稿,SLS009(SELLAS 生命科学)已获得 FDA 罕见儿科疾病认定,用于治疗儿童急性髓细胞白血病 (AML) 。 这款高选择性 CDK9 抑制剂此前已获得联邦机构授予的孤儿药和快速通道资格。与其他抑制剂相比,SLS009 有可能成为首个毒性更低、药效更强的差异化小分子 CDK9 抑制剂。
近日,SELLAS生命科学集团(SELLAS Life Sciences Group)公开了新型高选择性CDK9抑制剂SLS009(GFH009)与venetoclax(ven)和azacitidine(aza)联用治疗对venetoclax治疗无效或失效的复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者的2a期临床试验的结果。 广告 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜! 点击下方链接直达获取GFH009最新...
Sellas公司宣布,在复发性/难治性急性髓系白血病(AML)患者中开展的SLS009(原名GFH009)I/II期试验(NCT04588922)的IIa期部分获得了积极的重要结果。 在2024年03月15日数据截止时,SLS009联合阿扎胞苷和维奈托克在接受30mg每周两次药物的复发性/难治性AML患者中,引起的总缓解率(ORR)为50%。
纽约,2023年10月10日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发针对各种癌症适应症的新疗法的后期临床生物制药公司SELLAS生命科学集团公司(NYSE:SLS)(“SELLAS” 或 “公司”)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 SLS009 的孤儿药称号(ODD),这是一款高度新颖的创新药物选择性CDK9抑制剂,用于治疗急性髓系白血病(AML)...
SLS009 是一种新型 CDK9 抑制剂,正在研究用于治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤。 Sellas Life Sciences 宣布 FDA 已授予其新型高选择性 CDK9 抑制剂 SLS009 快速通道资格,用于治疗复发/难治性 (r/r) 外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)。 该指定旨在促进药物的开发和审查,以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求。
#药闻简讯# $SELLAS生命科学(SLS)$ 报告SLS009治疗急性髓性白血病(AML)的P-IIa试验结果 1) P-IIa试验评估了SLS009 + aza/ven治疗r/r急性髓性白血病患者(10和11人)的安全性、有效性和耐受性,剂量为45和60毫克(QW)或30毫克(BIW)。目标包括应答率 (RR)、中位生存期和