近日,据药融云数据库监测,科伦药业的SKB410启动了I期临床试验,试验登记号为CTR20231276,旨在评价注射用SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究。据悉,这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。 注射用SKB410临床试验登记信息(部分,完整内容请进入“药融云数据库www.ph...
2023年2月24日,据CDE官网,科伦药业Nectin-4 ADC药物注射用SKB410获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 简要说明书 临床招募 [尚未招募]西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤 [尚未招募]SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌 ...
科伦药业：子公司创新药物注射用SKB410获临床试验通知书 科伦药业2月27日公告，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
继分拆科伦博泰赴港上市后，科伦药业再传喜讯——1类新药注射用SKB410（Nectin-4 ADC）获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前，科伦药业已有4款ADC新药获批临床，海外授权成绩更是令人瞩目。注射用SKB410由科伦药业子公司四川科伦博泰开发，是具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。SKB410为靶向Nectin-4的A...
(SKB410) 概述 2023年2月24日,据CDE官网,科伦药业Nectin-4 ADC药物注射用SKB410获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。同类药品 更多>> 相关基因检测 genes 癌基因 靶向药 医生 医院癌症分类 肺癌 乳腺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 子宫癌 卵巢癌 宫颈癌 前列腺癌 脑瘤 胰腺癌 膀胱癌 白血病 淋巴瘤 所有...
科伦药业(002422.SZ)：治疗晚期实体瘤药物注射用SKB410获准开展临床试验 智通财经讯，科伦药业(002422.SZ)公告，公司子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局临床试验通知书，批准本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
(SKB410) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤 靶点:Nectin-4 是否上市:临床中 研发公司:科伦药业 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品百科 SKB410相关基因检测 实体瘤610基因检测(组织版) 应用高通量、高精度的二代测序技术,覆盖610个基因的热点突变、插入缺...
2023年2月27日,科伦博泰ADC新药-SKB410项目,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,拟开发用于晚期实体瘤患者。这是公司进入临床研究阶段的第4款ADC药物,还有多个ADC项目处于临床前研发阶段。 关于ADC平台 科伦博泰在ADC研发...
详细说明书 首页/靶向药/ SKB410(SKB410) 药物类型:ADC 适应症:晚期实体瘤 靶点:Nectin-4 是否上市:临床中 研发公司:科伦药业 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
评价注射用 SKB410 用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0471号审批号,遗传资源国际合作审批类型,北京肿瘤医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。