2023年2月27日,科伦博泰ADC新药-SKB410项目,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,拟开发用于晚期实体瘤患者。这是公司进入临床研究阶段的第4款ADC药物,还有多个ADC项目处于临床前研发阶段。 关于ADC平台 科伦博泰在ADC研发...
继分拆科伦博泰赴港上市后，科伦药业再传喜讯——1类新药注射用SKB410（Nectin-4 ADC）获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前，科伦药业已有4款ADC新药获批临床，海外授权成绩更是令人瞩目。注射用SKB410由科伦药业子公司四川科伦博泰开发，是具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。SKB410为靶向Nectin-4的A...
SKB264是科伦博泰拥有自主知识产权的TROP-2 ADC药物,于2020年4月获得国家药品监督管理局的默示许可,为首家获批IND的国产TROP-2 ADC药物。 A166是科伦首个ADC药物项目,2017年首次申请临床,2018年度启动临床试验,用于HER2阳性乳腺癌、NSCLC、结直肠癌、胃癌、尿路上皮癌等。 SKB315于2021年8月首次报临床,2022年2月...
科伦药业：子公司创新药物注射用SKB410获临床试验通知书 科伦药业2月27日公告，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
科伦药业(002422.SZ)宣布,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。 2023年2月27日,科伦药业(002422.SZ)宣布,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
科伦药业公告，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（...
项目名称 评价注射用 SKB410 用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究 批准日期 2024-04 审批类型 遗传资源国际合作 医疗机构 北京肿瘤医院 申办方 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 合作研究组织 默沙东研发(中国)有限公司 第三方实验室 徕博科医药研发(上海)有限公...
科伦药业(002422.SZ)：治疗晚期实体瘤药物注射用SKB410获准开展临床试验 智通财经讯，科伦药业(002422.SZ)公告，公司子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局临床试验通知书，批准本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
科伦药业2月27日公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物…
2023年2月27日,科伦药业(002422.SZ)宣布,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。 科伦药业表示,由于创新药物研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。