2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会（2023 ASCO）年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中，一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布（摘要号：9025）。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。SI-B001（通用名为Izalon...
SI-B001联合多西他赛在局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。 2023年6月2日至6日,美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中,一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布(摘要号:9025)。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治...
百利天恒核心双抗产品获批美国临床 国内III期暂仅有1例入组 《科创板日报》10月9日讯（记者 郑炳巽） 近日，百利天恒（688506.SH）对外公告，旗下自研的创新生物药“SI-B001联合多西他赛”的临床试验申请已获美国FDA批准，所针对的适应症为“非小细胞肺癌”（NSCLC）。《科创板日报》记者以投资人身份致电百利天...
SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌:一项II期、多中心、开放标签研究结果被展示,这项II期研究纳入了局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者,这些患者接受或不接受铂基化疗(PBC)的一线抗pd -1/L1治疗失败。该研究包括三个队列:在队列A中,患者在一线抗pd -1/L1抗体单药治疗失败后,...
从组织分类来看包括腺瘤(45.3%),鳞癌(43.3%)和其他(11.4%)。目前,NSCLC用药市场主 要包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫疗法等。化疗药物常用的有吉西他滨、紫杉醇和多西他赛、铂类药物、培美曲塞等,靶向药物治疗包括EGFR-TKIs抑制剂、ALK抑制剂、抗血管生成药物等,免疫疗法主要是PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂。
2. 经PD-1/PD-L1治疗后进展或不耐受的NSCLC 患者,且经基因测序提示为EGFR与ALK野生型,或EGFR的20号外显子插入突变,或NRG1融合,若受试者无法提供六个月内基因测序报告,则需排除腺癌组织亚型的患者,并需在出组前完善ctDNA检测; 3. 治疗线数不限。
现在公司的双抗ADC的毒素是拓扑异构酶1抑制剂，所以公司的双抗ADC对于突变型肿瘤数据更好。百利天恒强调，PAYLOAD专利方面没有任何问题，从毒素到接头到抗体都是自己的，公司拥有完整的知识产权。关于BL-B01D1目前上市的进度，百利天恒指出，今年上半年，公司会去和CDE沟通是否可以II期单臂上市。在EGFRmut NSCLC中，...
combination with chemotherapy in pts with locally advanced or metastatic EGFR/ALK wild-type NSCLC.Methods:This phase II study enrolled patients with locally advanced or metastatic EGFR/ALK wild-type NSCLC who had failed first-line anti-PD-1/L1 therapy, with or without platinum-based chemotherapy ...
2023年6月2日至6日,美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中,一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布(摘要号:9025)。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。