2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会（2023 ASCO）年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中，一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布（摘要号：9025）。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。SI-B001（通用名为Izalon...
该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 SI-B001(通用名为Izalontamab)是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR/HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。此外,该药已在多个II期临床试验中表现了具备突破性疗效的有效性...
此番，SI-B001将在美国开展临床的“非小细胞肺癌”适应症，是肺癌的最主要构成，占比90%左右。而在NSCLC的突变基因中，EGFR（表皮生长因子受体）突变又占据总体突变较大比例，EGFR突变在亚裔人群中高达50%，在白种人患者中占15%左右。根据弗若斯特沙利文，2021年我国肺癌新发患者达82.8万人，其中NSCLC患者约74.5万...
结论:SI-B001联合多西他赛在既往一线抗pd -1/L1抗体联合PBC治疗失败的局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性,尤其是在AGA阴性的情况下。 本次招募试验名称:SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺...
近日,百利天恒在药物临床试验登记与信息公示平台登记了HER3/EGFR双抗SI-B001(izalontamab)的第一项III期临床试验。(点击下载:双抗技术领域研究报告) 该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照III期临床试验,拟纳入584例患者,旨在评估SI-B001联合多西他赛对比多西他赛二线治疗局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞...
2. 经PD-1/PD-L1治疗后进展或不耐受的NSCLC 患者,且经基因测序提示为EGFR与ALK野生型,或EGFR的20号外显子插入突变,或NRG1融合,若受试者无法提供六个月内基因测序报告,则需排除腺癌组织亚型的患者,并需在出组前完善ctDNA检测; 3. 治疗线数不限。
现在公司的双抗ADC的毒素是拓扑异构酶1抑制剂，所以公司的双抗ADC对于突变型肿瘤数据更好。百利天恒强调，PAYLOAD专利方面没有任何问题，从毒素到接头到抗体都是自己的，公司拥有完整的知识产权。关于BL-B01D1目前上市的进度，百利天恒指出，今年上半年，公司会去和CDE沟通是否可以II期单臂上市。在EGFRmut NSCLC中，...
There was no drug-related death.Conclusions:SI-B001 plus docetaxel demonstrated antitumor activity in locally advanced or metastatic NSCLC EGFR/ALK wild-type pts who failed on prior first-line anti-PD-1/L1 antibody plus PBC, especially without AGA. The toxicity of SI-B001 + docetaxel was ...
2023年6月2日至6日,美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中,一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布(摘要号:9025)。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2. 经PD-1/PD-L1治疗后进展或不耐受的NSCLC 患者,且经基因测序提示为EGFR与ALK野生型,或EGFR的20号外显子插入突变,或NRG1融合,若受试者无法提供六个月内基因测序报告,则需排除腺癌组织亚型的患者,并需在出组前完善ctDNA检测; 3. 治疗线数不限。