恒瑞医药8月13日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展Ⅱ期临床试验。申请的适应症为,SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。截至目前,SHR7280相关项目累计已投入研发费用约1.74亿元。
中国财富通8月13日 - 恒瑞医药(600276)公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放,用...
格隆汇6月25日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布,公司近日收到国家药监局准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月16日受理的SHR7280片符合药品注册的有关要求,同意该药品在前列腺癌患者中进行临床试验。SHR7280是一种口服...
中证智能财讯 恒瑞医药(600276)8月13日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。公告称,经审查,同意本品开展Ⅱ期临床试验。申请的适应症为,SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。根据公告,SHR7280是一种口服小分子促性腺...
恒瑞 SHR7280 获批临床,已投入研发费用 2823 万 4月 8 日,恒瑞官方发布公告称,SHR7280 收到了 NMPA 核准签发的《临床试验通知书》,同意按照增加 150 mg规格和剂量的方案开展「拟用于雌激素依赖性疾病如子宫内膜异位症」的临床试验。 根据恒瑞...
恒瑞医药1类新药SHR7280片获批临床 导读:用于妇瘤治疗。 近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索SHR7280片的最佳有效治疗剂量以及该剂量SHR7280片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II/III期临床研究...
金融界8月13日消息,恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR7280片药物的临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。根据公告,这个药物项目目前已投入约17370万元的研发费用。本文源自:金融界AI电报 作者...
近日,CDE官网显示, 恒瑞 的SHR7280片临床试验申请获得药监局的批准,辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。SHR7280是一种新型口服小分子促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等
null 9月16日,恒瑞医药公告,SHR7280片获得药物临床试验批准通知书,在辅助生殖治疗过程中应用SHR7280可抑制早发黄体生成素峰,提高治疗成功率。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项SHR7280片在激素敏感性前列腺癌患者中的多中心、开放、剂量递增和拓展的I期临床研究。前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。2018年全球约有128万例新发前列腺癌病例以及约36万例因前列腺癌死亡的病例,...