病情分析:SHR1316是一种抗PD-L1单克隆抗体药物,主要用于治疗某些类型的癌症。此类药物通过阻断PD-L1与PD-1受体的结合,以增强患者免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。 1.SHR1316是由中国企业开发的一种新型抗PD-L1单克隆抗体。 2.在临床试验中,SHR1316显示出能够有效地抑制肿瘤生长,特别是在那些PD-L1表达水平较高的...
阿得贝利单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够通过与PD-L1特异性结合,阻断PD-1/PD-L1信号传导通路,恢复T细胞对于肿瘤细胞的免疫应答,激发机体对肿瘤细胞的杀伤作用,发挥抗肿瘤作用。 阿得贝利单抗说明书 中文名:阿得贝利单抗注射液 商品名:艾瑞利 英文名:Adebrelimab 别名:阿德贝利单抗 研发代号:SHR-1316 规...
首款国产小细胞肺癌PD-L1单抗阿得贝利单抗(SHR-1316)上市!2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(SHR-1316)已获批上市,适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。图注:国内已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。图注:全球已...
(SHR-1316)概述 2021 年 10 月 27 日,恒瑞医药宣布阿得贝利单抗(研发代号:SHR-1316)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究(SHR-1316-Ⅲ-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR-1316 联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存(OS)...
导读:SHR-1316 项目已投入研发费用约为 9,943 万元人民币,SHR-1704 项目已投入研发费用约为 2,020 万元人民币。 9月9日,恒瑞医药发布公告其公司两个产品近日收到NMPA核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。 SHR-1316 作为 PD-L1 单抗药物,可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应,增 强杀伤性 ...
2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(SHR-1316)已获批上市,适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 图注:国内已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。 图注:全球已上市PD-L1免疫抑制剂汇总(2023年3月3日更新)。 阿得贝利单抗获批上...
代号:SHR-1316 靶点:PD-L1 厂家:恒瑞医药 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:2023年3月3日 获批适应症:小细胞肺癌 开售|艾瑞利(阿得贝利单抗)[¥9500元/盒] 在中国,艾瑞利®(阿得贝利单抗)注射液,规格为:600mg(12ml)*1/盒,零售价为:¥9500元/盒。
1316-303研究整体相关不良事件发生率较高,但≥3级不良事件SHR-1316的发生率低于首个新辅助免疫治疗的Ⅲ期研究——CheckMate816,最常见为中性粒细胞减少症(8.5%)。整体安全性可控,患者耐受性良好。目前考虑不良事件与化疗药物的应用相关...
适应症: 局限期小细胞肺癌,小细胞肺癌,肺癌小细胞癌 项目用药: SHR-1316同步放化疗 年龄要求: 18~75岁 招募人数: 10 开展区域: 北京 截止时间: 2023.12.31 项目介绍 参加标准 排除标准 开展医院 项目介绍 试验目的:评价 SHR-1316 联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的安全性与有效性 参加标准 年...
SHR-1316(阿得贝利单抗)是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。现有多项SHR-1316临床研究正在进行...