SHR0302新适应症报产方面: 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是恒瑞自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。 2024年9月5日,恒瑞公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎(As)、中重度特应性皮炎、类风湿性关节炎和...
恒瑞医药公告,公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。相关药品SHR0302碱软膏是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟适用于白癜风的治疗。截至目前,SHR0302项目的累计已投入研发费用约为17,378万元。
金融界5月29日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得了国家药品监督管理局核准的SHR0302碱凝胶临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,其申请适应症为白癜风。此前,相关品种芦可替尼乳膏全球年销售额为3.38亿美元。目前,公司关于SHR0302的强直性脊柱炎、特应...
恒瑞医药晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,可通过提高局部暴露,更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准...
项目名称:评价SHR0302治疗csDMARDs反应不佳的中至重度活动性RA受试者的疗效与安全性的Ⅲ期临床研究 疾病:风湿免疫—类风湿关节炎 实验分期:III期 项目用药:SHR0302片 适应症:中至重度活动性类风湿关节炎 详细入排条件 入选标准 1.理解研究程序和方法,自愿参加本试...
SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,国家1类新药,是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。SHR0302目前已开展了包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎...
智通财经讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症为白癜风。据悉,SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,可通过提高局部暴露,更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制...
2月10日,CDE临床默示许可栏目显示,恒瑞子公司瑞石生物医药研发的SHR0302片获批一项临床,拟用于斑秃的治疗。 SHR0302 是恒瑞自主研发的JAK1抑制剂,可选择性抑制JAK 激酶,阻断JAK/STAT通路,调节细胞内活动,是临床上自身免疫疾病的重要治疗药物。 Insight数据库显示,目前SHR0302 已获批8项临床,包括类风湿性关节炎、溃...
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司的SHR0302片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。 SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前国内外已有JAK1抑制剂获批上市或正在进...
SHR0302缓释片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市。公司SHR0302片强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎三项适应症的上市申请均已获得国家药监局受理。截至目前,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。