SHR0302新适应症报产方面: 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是恒瑞自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。 2024年9月5日,恒瑞公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎(As)、中重度特应性皮炎、类风湿性关节炎和...
4月8日,NMPA官网显示,恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)的新适应症申请已获批准,用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。此前2025年3月21日,硫酸艾玛昔替尼片在中国获批上市,用于对一种或多种...
恒瑞医药SHR0302片获批用于中重度特应性皮炎治疗 4月9日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。该药品为...
智通财经获悉，3月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，恒瑞医药(600276.SH)1类新药SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准，该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料，这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。截图来源：NMPA官网 强直...
SHR0302作为一种高效选择性JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。一项II期研究,在针对活动性类风湿关节炎患者中展示了显著的有效性和安全性。 基于此,在即将召开的2024欧洲风湿病学大会(EULAR)上,来自中...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。目前,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司JAK1抑制剂、创新药SHR0302碱凝胶开展用于白癜风的临床试验。 白癜风(Vitiligo)是一种常见的后天性皮肤色素脱失性疾病,由皮肤和(或)毛囊的功能性黑色素细胞的...
SHR0302 is a potent and orally active all members of the JAK family inhibitor, particularly JAK1. The selectivity of SHR0302 for JAK1 is >10-fold for JAK2, 77-fold for JAK3, 420-fold for Tyk2. SHR0302
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金融界5月29日消息，江苏恒瑞医药股份有限公司近日获得了国家药品监督管理局核准的SHR0302碱凝胶临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，其申请适应症为白癜风。此前，相关品种芦可替尼乳膏全球年销售额为3.38亿美元。目前，公司关于SHR0302的强直性脊柱炎、特应...