SHR-A1921是一种针对TROP-2靶点的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(DXh,是一种ADC有效载荷)组成,两者通过四肽可裂解连接子(GGFG)相连。这种分子设计赋予了SHR-A1921强大的结合亲和力...
恒瑞医药公告，注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告，注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本文源自：金融界AI电报 ...
恒瑞医药ADC创新药SHR-A1921卵巢癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示PPS 近日,恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药...
恒瑞医药：药物SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格 金融界3月28日消息，恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，用于治疗铂耐药复发上皮...
证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)7月29日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞...
江苏恒瑞医药股份有限公司(600276)5月26日公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为7日。 注射用SHR-A1921是一种治疗用生物制品,主要用于治疗铂耐药复发上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌。作为靶向TROP-2肿瘤相关...
恒瑞医药晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款靶向TROP-2的ADC药物。其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，该产品还具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。代号：SHR-A1921 靶点：TROP-2 厂家：恒瑞...