恒瑞SHR-A2009:国内首个HER3 ADC进入三期 近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009,在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项三期临床试验CTR...
2024年11月初，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。H...
SHR-A2009是一款HER3 ADC,2024年1月,恒瑞医药发布公告,SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是恒瑞历史上第一个...
2024年1月1日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的HER3 抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC), 获得...
SHR-A2009是一种紧凑型、高性能的工业以太网交换机,专为满足现代工业自动化和控制应用的需求而设计。它具有多种高级功能,如快速环网恢复、冗余电源输入和多个通信接口,使其成为各种工业环境中理想的网络设备。 结构方面,SHR-A2009采用了坚固耐用的金属外壳,确保在恶劣的工业环境中具有良好的防护性能。其内部布局精心...
近日,恒瑞医药宣布,NMPA 已核准签发PD-L1单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,恒瑞将于近期开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗联合阿美替尼或SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。 SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的以HER3为靶点的抗体药物偶联物。SHR-A2009由全人源HER3...
近日,恒瑞医药宣布,NMPA 已核准签发PD-L1单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,恒瑞将于近期开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗联合阿美替尼或SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。 SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的以HER3为靶点的抗体药物偶联物。SHR-A2009由全人源HER3...
SHR-A2009是一款HER3 ADC,2024年1月,恒瑞医药发布公告,SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是恒瑞历史上第一个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药,获得这一资格将有利于加快...
2月27日,恒瑞医药(600276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,即将开展相关临床试验。 注射用SHR-A2009是一款针对HER3的抗体药物偶联物,全球尚未有同类药物获批上市,相关项...
简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation，FTD)。注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。