评价SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性;观察SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的剂量限制性毒性(DLT),确定SHR-1901的最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276,股吧)(600276.SH)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-1901 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 公告显示,SHR-1901 可与人免疫检查点抑制剂结合,阻断其与配体的结合,...
8月26日，恒瑞医药公告，公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书...
8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书》,...
格隆汇8月26日丨恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知...
4月15日,据CDE官网公示,三生制药旗下公司三生国健SSGJ-707注射液获批临床,拟用于晚期非小细胞肺癌的患者治疗。 复星医药 FCN-159片 4月15日,据CDE官网公示,复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入优先审评,适应症为治疗成人树突状细胞和...
恒瑞医药:子公司抗肿瘤药SHR-1901 注射液获得药物临床试验批准通知书 恒瑞医药:子公司两款抗癌药SHR-1701 注射液、注射用 SHR-A1912获得药物临床试验批准通知书 恒瑞医药:前列腺癌治疗产品SHR3680片纳入拟突破性治疗品种公示 报告分享: ...
次要目的: 评估单次和多次皮下注射SHR-6934注射液在健康受试者中的药代动力学(PK)特征和免疫原性;评估SHR-6934对QT间期的影响。 开始日期- 申办/合作机构 北京拓界生物医药科技有限公司 [+2] 100 项与 上海迈晋生物医药科技有限公司 相关的临床结果 登录后查看更多信息...
每经AI快讯，8月26日，恒瑞医药公告，公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床...