财经网产经讯 8月27日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 恒瑞医药公告显示,SHR-1901可与人免疫检查点抑制剂结合,阻断其与配体的结合,激活机体的抗肿瘤免疫活性。本...
药物名称 SHR-1901注射液 药物类型 生物制品 申办单位 苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司 试验目的 评价SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性;观察SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的剂量限制性毒性(DLT),确定SHR-1901的最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 试验分类 安全性...
财经网产经讯 8月27日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 恒瑞医药公告显示,SHR-1901可与人免疫检查点抑制剂结合,阻断其与配体的结合,激活机体的抗肿瘤免疫活性。本...
8月26日，恒瑞医药公告，公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书...
每经AI快讯,8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批...
格隆汇8月26日丨恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知...
8月26日,恒瑞医药公告,公司的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。此外,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1901注射液的《药物临床试验批准通知书》,...
8月16日,据恒瑞医药发布公告,其子公司广东恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-2106注射液开展用于治疗活动性原发性干燥综合征(primary Sjögren's Syndrome, pSS)患者的临床试验。 截图来源:企业公告 据药融云数据库显示,SHR-2106 注射液是公司自主研发的单克隆抗体药物,...
4月15日,据CDE官网公示,三生制药旗下公司三生国健SSGJ-707注射液获批临床,拟用于晚期非小细胞肺癌的患者治疗。 复星医药 FCN-159片 4月15日,据CDE官网公示,复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入优先审评,适应症为治疗成人树突状细胞和...
恒瑞医药:子公司抗肿瘤药shr-1901注射液获得药物临床试验批准通知书 证券代码:600276证券简称:恒瑞医药公告编号:临 2021-118 江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司,上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准...