恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。全球仅有2款同靶点药物获批上市，Dupilumab自2017年起在多个国家获批，2023...
恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。全球仅有2款同靶点药物获批上市,Dupilumab自2017年起在多个国家获批,2023年...
恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验，适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。SHR-1819注射液为公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，累计已投入研发费用约1.25亿元。目前全球仅有2款同靶点药物...
申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为12,540万元。药品获得临床试...
恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。全球仅有2款同靶点药物获批上市,Dupilumab自2017年起在多个国家获批,2023年...
恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。全球仅有2款同靶点药物获批上市,Dupilumab自2017年起在多个国家获批,2023年...
该药物的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎，临床试验申请于2024年9月4日受理并获得批准，符合药品注册的相关要求。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，其中...
据悉，SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，该药物能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前，全球仅有少数同靶点药物获批上市，SHR-1819注射液的研发项目已累计投入研发费用约为1.25亿元。根据通知，SHR-1819注射液将针对多种疾病展开临床试验。其中，包括慢性...
SHR-1819注射液为公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,累计已投入研发费用约1.25亿元。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。
SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有1个同靶点药物获批上市。参考文献：1. Elmariah S, Kim B, Berger T, et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigo ...