SH-1028片开启非小细胞肺癌辅助治疗新篇章 EGFR敏感突变,主要包括第19号外显子缺失(Ex19del)和第21号外显子L858R突变,是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中常见的分子改变。这两种突变均导致EGFR蛋白结构异常,增加对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的敏感性,使得存在这些突变的患者在接受TKI治疗时通常表现出较好的疗效。
SH-1028片是由南京圣和药业研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。这种药物不可逆地结合于突变形式的EGFR(包括T790M、L858R和19外显子缺失),主要作用在EGFR的激酶结构域,通过竞争性结合于激酶上的ATP位点来抑制EGFR的磷酸化过程,进而阻断下游信号通路的激活。 临床前的体内外研究显示,奥瑞替尼对野生型EGFR激...
鞍钢总医院 近期,我院肿瘤医院启动了一项重要的临床研究——SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验。 SH-1028与奥希替尼、阿美替...
SH-1028片是由南京圣和药业股份有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂,通过抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞的生长。治疗方法为口服用药,每日一次。 项目简介 研究目的:比较SH-1028片与安慰剂在接受肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中...
SH-1028片的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此药物由南京圣和药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较SH-1028片与吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)。 次要目的:1)比较SH-1028片治疗与吉非替尼治疗的其他抗肿瘤疗效。包括总生存期...
SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验 适应症 II-IIIB期非小细胞肺癌 项目用药 SH-1028片 入选条件 1. 年龄≥18周岁且<75周岁,性别不限;
项目简称:SH-1028片EGFR突变非小细胞肺癌辅助 试验分期:III期 适应症:EGFR阳性II-IIIB期非小细胞肺癌 二、药物信息 药物介绍:SH-1028片(三代EGFR TKI) 试验方案: 试验药组:SH-1028片 对照药组:SH-1028安慰剂 用法用量:口服,每日1次 用药时程:连续给药3年或至3年内疾病复发或达到其他终止治疗的标准 ...
2024年6月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准南京圣和药业申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(Rilertinib、圣瑞沙、SH-1028)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
这是一项针对非小细胞肺癌患者的III期临床用药研究,登记号CTR20223093,由上海市肺科医院的周彩存主任担任项目主要研究者,入组后用药为SH-1028片 适应症:EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 SH-1028片为国产第三代EGFR抑制剂,可以阻断下游信号通路的激活,进而抑制肿瘤。
2019年11月3日,由南京圣和药业股份有限公司(以下简称“圣和药业”)主办,“SH-1028片(甲磺酸奥瑞替尼片)对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、开放的II期临床研究”研究者会议在圣和药业总部召开。上海市肺科医院周彩存教授、上海市东方医院李进教授以及来自全国45家中心的专家出席会议,公司...