SH-1028片开启非小细胞肺癌辅助治疗新篇章 EGFR敏感突变,主要包括第19号外显子缺失(Ex19del)和第21号外显子L858R突变,是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中常见的分子改变。这两种突变均导致EGFR蛋白结构异常,增加对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的敏感性,使得存在这些突变的患者在接受TKI治疗时通常表现出较好的疗效。
SH-1028(中文通用名:奥瑞替尼,英文通用名:Oritinib)是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),不可逆地结合于突变形式的EGFR(T790M、L858R和19外显子缺失),主要作用在EGFR的激酶结构域,竞争性结合于激酶上的ATP位点,抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明奥瑞替尼对野生型E...
SH-1028片是由南京圣和药业研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。这种药物不可逆地结合于突变形式的EGFR(包括T790M、L858R和19外显子缺失),主要作用在EGFR的激酶结构域,通过竞争性结合于激酶上的ATP位点来抑制EGFR的磷酸化过程,进而阻断下游信号通路的激活。 临床前的体内外研究显示,奥瑞替尼对野生型EGFR激...
2024年6月17日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，南京圣和药业股份有限公司申报的I类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙，代号：SH-1028）在国内获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞厄替尼为...
近期,我院肿瘤医院启动了一项重要的临床研究——SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验。 SH-1028与奥希替尼、阿美替尼相似同属于...
SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验 适应症 II-IIIB期非小细胞肺癌 项目用药 SH-1028片 入选条件 1. 年龄≥18周岁且<75周岁,性别不限;
【免费临床】EGFR..SH-1028(中文通用名:奥瑞替尼,英文通用名:Oritinib)是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),不可逆地结合于突变形式的EGFR(T790M、L858R和19外显子缺失)
2024年6月17日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,南京圣和药业股份有限公司申报的I类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙,代号:SH-1028)在国内获批上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2023年9月18日,一项SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验于我院肿瘤科正式启动。本研究已获得国家药品监督管理局(登记号:CTR20223093)和本院伦理委员会批准,我院分中心由肿瘤科卢驰副主任医师担任PI。
项目简称:SH-1028片EGFR突变非小细胞肺癌辅助 试验分期:III期 适应症:EGFR阳性II-IIIB期非小细胞肺癌 二、药物信息 药物介绍:SH-1028片(三代EGFR TKI) 试验方案: 试验药组:SH-1028片 对照药组:SH-1028安慰剂 用法用量:口服,每日1次 用药时程:连续给药3年或至3年内疾病复发或达到其他终止治疗的标准 ...