SH-1028(中文通用名:奥瑞替尼,英文通用名:Oritinib)是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),不可逆地结合于突变形式的EGFR(T790M、L858R和19外显子缺失),主要作用在EGFR的激酶结构域,竞争性结合于激酶上的ATP位点,抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明奥瑞替尼对野生型E...
SH-1028片是由南京圣和药业研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。这种药物不可逆地结合于突变形式的EGFR(包括T790M、L858R和19外显子缺失),主要作用在EGFR的激酶结构域,通过竞争性结合于激酶上的ATP位点来抑制EGFR的磷酸化过程,进而阻断下游信号通路的激活。 临床前的体内外研究显示,奥瑞替尼对野生型EGFR...
SH-1028片是由南京圣和药业股份有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂,通过抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞的生长。治疗方法为口服用药,每日一次。 项目简介 研究目的:比较SH-1028片与安慰剂在接受肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中...
024年6月17日,国家药品监督管理局(NMPA)正式公示,南京圣和药业股份有限公司自主研发的I类创新药——甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙,代号:SH-1028)成功获得国内上市批准。这一重要里程碑标志着我国在肺癌靶向治疗领域又取得了显著进展。 瑞厄替尼作为第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),其独特之处...
SH-1028是国内自主研发的新型第三代EGFR TKI,可选择性抑制EGFR突变细胞系,其敏感性约为野生型EGFR细胞系的198倍。同时,之前的I期试验(NCT03603262)证明了SH-1028对EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的初步临床疗效和可耐受毒...
2024年6月17日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，南京圣和药业股份有限公司申报的I类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙，代号：SH-1028）在国内获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞厄替尼为...
近期,我院肿瘤医院启动了一项重要的临床研究——SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验。 SH-1028与奥希替尼、阿美替尼相似同属于...
这是一项针对非小细胞肺癌患者的III期临床用药研究,登记号CTR20223093,由上海市肺科医院的周彩存主任担任项目主要研究者,入组后用药为SH-1028片 适应症:EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 SH-1028片为国产第三代EGFR抑制剂,可以阻断下游信号通路的激活,进而抑制肿瘤。
渔歌医疗招募平台现向全国招募EGFR突变阳性III-IIIB期非小细胞肺癌患者。试验用药SH-1028片是第三代EGFR抑制剂,主要作用在EGFR的激酶结构域,竞争性结合于激酶上的ATP位点,抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活。 ●●● 试验名称:SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌...
本网讯2018年1月11日,由圣和药业研发的治疗非小细胞肺癌的1类化学药SH-1028通过国家药审中心的临床前审评,获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,并已开始临床试验。 该项目的负责人介绍,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的85%以上,具有高发病率、高死亡率的特点。阿斯利康的第三代表皮生长因子受体...