是在SG301注射液(静脉输注)的基础上开发的一款皮下注射给药制剂,可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡,抑制自身抗体的产生,具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。非临床研究显示SG301药理作用明确,安全性可控,支持开展系统性红斑狼疮的临床试验研究。值得一提的是,SG301 SC是国内首个...
1适应症系统性红斑狼疮2项目用药对照药1. 中文通用名:SG301 SC安慰剂英文通用名:SG301 SC placebo商品名称:NA (剂型:注射剂 规格:4ml/瓶 用法用量:皮下注射 A部分健康受试者用量是：1mg/kg和2mg/kg 2个剂量组；B部分SLE受试者用量是：2mg/kg、4mg/kg、8mg/kg、12mg/kg 4个剂量组 用药时程:A 部分...
SG301是尚健生物开发的一款人源化抗CD38单抗，其静脉注射剂型于2020年7月首次进入IND阶段，并于5个月后启动首个I期临床试验。非临床研究显示SG301药理作用明确，安全性可控，支持开展系统性红斑狼疮的临床试验研究。临床研究初步结果显示，SG301对比同类上市药物可在更低剂量下获得更深度的疾病缓解，且安全性更优。除...
转速传感器SG301A-100/速度低速开关安装于改向滚筒(尾轮)的轴端。当皮带发生打滑故障时,改向滚筒(尾轮)的速度会降低,打滑检测器输出相应信号。安装于改向滚筒(尾轮)的轴端。当皮带发生打滑故障时,改向滚筒(尾轮)的速度会降低,打滑检测器输出相应信号。
2023年06月29日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)自主研发的1类创新型治疗用生物制品SG301 SC注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮。SG301 SC是国内首个批准临床试验的皮下注射抗CD38抗体,也是尚健生物获批的首个非肿瘤适应症产品。
SG-301医用贴剂初粘力测试仪 一、简介 采用滚球斜坡停止法测定。将一钢球滚过平放在倾斜板上的黏性面。根据供试品黏性面能够粘住的zui大钢球的尺寸,评价其初黏性的大小。 二、符合标准:GB4851,中国药典2010年版二部 三、技术参数 试片:宽 10~80mm,长 400mm; ...
6月14日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的创新药SG301注射液III期临床研究完成首例受试者首次给药,这是项目开发过程中的又一重要里程碑。 该项III期研究旨在评价SG301注射液联合泊马度胺和地塞米松在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性,由苏州大学附属第一医院的吴德...
SG-301_橡胶在减震橡胶件中的应用 59中国橡胶应用技术 APPLIED TECHNOLOGY
11月20日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的创新药SG301 SC注射液I期临床试验完成首例受试者首次给药,这是继10月25日成功召开启动会之后,SG301 SC注射液临床研究达成的又一重要里程碑。该项试验旨在评价 SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和...
试验题目:重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液(SG301)在恶性肿瘤患者中的I期临床研究 试验类型:单臂试验 适应症:多发性骨髓瘤(二线及以上) 登记号:CTR20212701 申办方:杭州尚健生物技术有限公司 研究中心:北京、山西太原、辽宁沈阳 主要入...