)试验药1. 中文通用名:SG301 SC注射液英文通用名:SG301 SC Injection商品名称:NA (剂型:注射剂 规格:4ml:400mg 用法用量:皮下注射 A部分健康受试者用量是：1mg/kg和2mg/kg 2个剂量组；B部分SLE受试者用量是：2mg/kg、4mg/kg、8mg/kg、12mg/kg 4个剂量组 用药时程:A 部分（健康受试者）单次给药...
SG301 SC注射液是在SG301注射液(静脉输注)的基础上开发的一款皮下注射给药制剂,可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡,抑制自身抗体的产生,具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。非临床研究显示SG301药理作...
是在SG301注射液(静脉输注)的基础上开发的一款皮下注射给药制剂,可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡,抑制自身抗体的产生,具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。非临床研究显示SG301药理作用明确,安全性可控,支持开展系统性红斑狼疮的临床试验研究。值得一提的是,SG301 SC是国内首个...
SG301 SC注射液是在SG301注射液(静脉输注)的基础上开发的一款皮下注射给药制剂,可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡,抑制自身抗体的产生,具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。非临床研究显示SG301药理作用明确,安全性可控,支持开展系统性红斑狼疮的临床试验研究。值得一提的是,SG30...
红斑狼疮新药SG301 SC注射液正在招募中! 本临床药物为皮下注射抗CD38抗体;系统性红斑狼疮(SLE)患者可参加;对标准治疗反应不充分、不耐受或复发的受试者可参加;既往接受过同靶点(CD38)药物者不可参加;全国多中心。 试验名称 评价SG301 SC注射液在健康受试者中单次给药、系统性红斑狼疮受试者中多次给药的安全性...
11月20日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的创新药SG301 SC注射液I期临床试验完成首例受试者首次给药,这是继10月25日成功召开启动会之后,SG301 SC注射液临床研究达成的又一重要里程碑。该项试验旨在评价 SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和...
2023年06月29日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)自主研发的1类创新型治疗用生物制品SG301 SC注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮。SG301 SC是国内首个批准临床试验的皮下注射抗CD38抗体,也是尚健生物获批的首个非肿瘤适应症产品。
尚健生物同时正在开展SG301皮下注射制剂SG301 SC注射液的临床研究,并取得了积极的进展。尚健生物皮下注射新药SG301 SC注射液 I期临床试验完成首例受试者给药(点击文字跳转页面,了解详细信息) 关于尚健生物 杭州尚健生物技术有限公司是一家创新驱动型生物制药企业,致力于创新生物药开发与商业化。公司拥有一支经验丰富的...
杭州尚健生物技术有限公司军科正源(北京)药物研究有限责任公司 军科正源助力尚健生物注射新药SG301 SC临床试验获批热烈祝贺2023年06月29日,杭州尚健生物技术有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品SG301 SC注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮。SG301 SC是国内首个批准临床...
2023年06月29日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)自主研发的1类创新型治疗用生物制品SG301 SC注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮。SG301 SC是国内首个批准临床试验的皮下注射抗CD38抗体,也是尚健生物获批的首个非肿瘤适应症产品。 SG301 SC注射液是在SG301...