该研究将评估SCB-1019在重复接种方案中的安全性、反应原性和免疫原性。此外，针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗：RSV+hMPV±PIV3)中的评估研究，按计划将于2025年启动I期临床试验。
三叶草生物-B(02197.HK)发布公告，公司RSV候选疫苗SCB-1019(未使用佐剂的二价RSV PreF 三聚体亚单位候选疫苗，基于三叶草生物Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床申报(IND)的批准，并且用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。本文源自：金融界AI电报 ...
表明，SCB-1019的耐受性总体良好，且SCB-1019的局部和全身不良事件(AEs)总体较轻，与生理盐水安慰剂组相当。值得一提的是，在全球已经商业化上市的RSV疫苗中，从销售数据来看，GSK的AREXVY可以说是RSV疫苗届的扛把子，因此三叶草生物公布其未使用佐剂的RSV候选疫苗SCB-1019与GSK使用AS01E佐剂的AREXVY头对头临床试...
三叶草生物(02197.HK)发布公告,宣布其RSV候选疫苗SCB-1019已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床申报(IND)批准。SCB-1019是一款未使用佐剂的二价RSV PreF三聚体亚单位候选疫苗,该疫苗基于三叶草生物的Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台。 同时,用于评估SCB-1019重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。该...
潜在同类最佳,SCB-1019崭露头角 10月29日,三叶草生物发布公告称,其在I期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后,在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。
“作为中国首款进入临床试验阶段并获得积极临床数据的RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)候选疫苗,SCB-1019在老年人群组中的 Ⅰ 期临床试验中显示出针对RSV-A和RSV-B两个病毒亚型广谱且显著的中和抗体反应,以及良好的耐受性,我们期待在2024...
(进行中) ▪ 老年人群组Ⅰ期临床试验初步数据预计于 2024 年下半年公布 2 SCB-1019Ⅰ期临床初步数据(首批年轻成年人群组) ▪ SCB-1019: 接种后28天,观察到二价 RSV候选疫苗 SCB-1019 诱导的针对 RSV-A 和 RSV-B 中和滴度水平显著提高 ▪ 安慰剂(生理盐水): RSV 中和滴度水平没有明显变化 年轻成年人...
“我们高兴地宣布，与 GSK 使用 AS01E 佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 相比，三叶草生物未使用佐剂的RSV 候选疫苗 SCB-1019 获得了积极的头对头临床数据，这表明我们可能有同类最佳的综合有效性和安全性，” 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示。“虽然目前已获批上市的蛋白质 RSV 疫苗的首剂接种安全有效，但在...
-- 针对SCB-1019 在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗:RSV + hMPV ± PIV3)中的评估研究,按计划将于2025年启动临床试验 –- 上海2025年3月24日电 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”;香港联交所股票代码...
三叶草生物-B(02197)：二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSKRSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据 来源：智通财经网 三叶草生物-B(02197)发布公告，在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019(开发基于三叶草生物独有的Trimer-Tag-蛋白质三聚体化疫苗技术平台)与GSK使用AS01E佐剂的...