正在美国进行的重复接种Ⅰ期临床试验招募了多达160名老年受试者(60-85岁)，他们在至少2个流行季前接种过首剂来自GSK的RSV疫苗(AREXVY)，受试者将随机分组接受SCB-1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂。该研究将评估SCB-1019在重复接种方案中的安全性、反应原性和免疫原性。此外，针对SCB-10...
“作为中国首款进入临床试验阶段并获得积极临床数据的RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)候选疫苗,SCB-1019在老年人群组中的 Ⅰ 期临床试验中显示出针对RSV-A和RSV-B两个病毒亚型广谱且显著的中和抗体反应,以及良好的耐受性,我们期待在2024...
表明，SCB-1019的耐受性总体良好，且SCB-1019的局部和全身不良事件(AEs)总体较轻，与生理盐水安慰剂组相当。值得一提的是，在全球已经商业化上市的RSV疫苗中，从销售数据来看，GSK的AREXVY可以说是RSV疫苗届的扛把子，因此三叶草生物公布其未使用佐剂的RSV候选疫苗SCB-1019与GSK使用AS01E佐剂的AREXVY头对头临床试...
RSV-B 中和抗体：接种后第 28 天，SCB-1019 诱导的 RSV-B 中和抗体几何平均滴度（GMTs）约为32,000 IU/mL，而 AREXVY 组数据约为 37,700 IU/mL，安慰剂组数据约为 2,900 IU/mL。RSV-B 特异性抗体： 与 AREXVY（单价 RSV-A）相比，SCB-1019（二价 RSV-A/B）针对强效 RSV-B 特异性中和表位在...
三叶草生物-B宣布,在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的I期临床试验中,首批年轻成年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。 在I期临床试验...
-- 二价RSV候选疫苗SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和滴度水平显著提高,分别达到约 6,600 IU/mL(提高 6.4 倍)和约 46,000 IU/mL(提高 12 倍)-- -- 目标老年人群组的Ⅰ期临床试验初步数据将于2024年下半年公布 -- 上海2024年4月8日/美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化...
在当前的疫苗研发领域,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗备受关注,而三叶草生物-B(02197)近期获得的FDA临床试验批准无疑为这场疫苗攻坚战注入了新的力量。关于RSV,许多父母可能并不陌生,因为这是一种尤其对婴幼儿和老年人危害极大的病毒。随着候选疫苗SCB-1019进入临床试验阶段,我们有必要深入了解这一疫苗的研发过程以及它将...
潜在同类最佳,SCB-1019崭露头角 10月29日,三叶草生物发布公告称,其在I期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与GSK使用AS01佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后,在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。
"三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示,"SCB-1019是中国首款RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)候选疫苗并已推进至临床试验,现在我们又率先公布了积极的临床试验初步数据,按计划推进,2024 年下半年,我们也期待在首批目标老年人群组中获得更多积极的Ⅰ期临床试验数据。"...
格隆汇10月29日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公告，在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF－三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019(开发基于三叶草生物独有的Trimer-Tag－蛋白质三聚体化疫苗技术平台)与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后，在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。