恩那度司他(Enarodustat)是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(hypoxia-inducible factor-prolyl hydroxylase inhibitor)。研究对国产恩那度司他(SAL-0951)的药代动力学、药效学以及安全性进行了评估,并分析了种族因素对其的影响。在这项 I 期研究中,健康的中国参与者在空腹状态下分别接受单次和多次口服剂量(1mg...
SAL007 项目的研发药品为重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注 射液,其适应症为慢性心衰。SAL007 分子设计独特,解决了重组 NRG-1 蛋白疗 法的局限性,在不影响 HER4 激活的情况下阻断 HER3 受体功能,大幅提高了产 品的成药性和安全性。临床前研究结果显示,SAL007 具有半衰期长、安全性好 的特点。...
项目介绍 中山大学附属第一医院牵头近期将开展“比较SAL-0951片和重组人促红素注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者贫血的有效性和安全性的III期研究<转换/维持研究>”,现向社会公开招募血液透析慢性肾脏病肾性贫血患者,凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。 参加标准 主要入选标准 1.年龄为...
在健康中国受试者中评价单次和多次口服SAL-0951片的药代动力学、药效动力学特征和安全性、耐受性的开放、剂量递增的I期临床研究 SAL-0951片治疗非透析慢性肾脏病肾性贫血的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 SAL-0951片治疗非透析慢性肾脏病肾性贫血的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 ...
1.SAL0951 2019年12月26日,与日本JAPAN TOBACCO INC.签订协议,获得其拥有的创新化合物“Enarodustat”相关知识产权、技术信息在肾性贫血适应证领域的中国市场独家许可使用权。具体包括:该产品在肾性贫血适应证领域,中国市场的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展,以自筹资金按研发里...
$信立泰(SZ002294)$ SAL-0951 恩那司他 首例受试者签署知情同意书 2020-12-09 ,估计首例入组也是这一天 查看图片