SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6025号审批号,遗传资源国际合作审批类型,北京大学第三医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
3月31日,信立泰发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0104胶囊开展临床试验。 SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂,拟开发适应症为预防、治疗血栓性疾病。相较同类产品,凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时,兼具出血风险小的特点...
国遗办已审批:1、SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验。 2 、评价阿利沙坦酯氨氯地平片在单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床研究。$信立泰(SZ002294)$ 今年特立帕肽水针上市,6个药...
SAL0104胶囊的适应症是血栓性疾病的预防及治疗。 此药物由深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价SAL0104胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信息 一、题目和背景信息 二、申请...
早上雪球上看到你写了SAL0104有2次的一期临床,现在查不到了,是删除了吗,比对了一下两次的一期临床,都是在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床研究,第一次临床用时1年半左右,估计第二次临床用时也差不多,两者相差的是计量的不同的。估计第一次50mg计量安全性可能没有问题,但药效...
公司于近日研发的“SAL0104胶囊”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂，拟申请适应症为预防、治疗血栓性疾病。相较同类产品，凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时，兼具出血风险小的特点。SAL0104胶囊上市后，将进一步满足潜在的临床需求，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。
T/XMSSAL 0104-2024的标准全文信息,本文件规定了供厦食品 可生食鸡蛋的术语和定义、要求和检验方法、产品溯源、运输和贮存。供厦食品 可生食鸡蛋, Food for Xiamen-Ready-to-eat raw eggs, 提供T/XMSSAL 0104-2024的发布时间、引用、替代关系、发布
药物名称:SAL0104胶囊(活血化瘀) 补偿金:7500元(税后) 要求如下: 1)、年龄要求:19-40岁,入住期间女性请避开月经期 2)、体重:体重指数BMI:19—28之间,男>50kg,女>50kg 3)、近期没有服用过任何药物、保健品;三个月内没有献血史的 5)、凝血障碍或有任何出血风险疾病的,或接受过抗凝或抗血小板治疗的,请勿报...
信立泰:“SAL0104胶囊”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 全新妙想投研助理,立即体验 信立泰公告,公司研发的“SAL0104胶囊”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂,拟申请适应症为预防、治疗血栓性疾病。
信立泰 SAL0104胶囊 1类药布局的国内外专利组合也很多,其中国内的一个外围专利就类似于两个复方的专利波折。但好在该外围专利在22年3月2日获得专利权。第一次审查中对比 恒瑞医药 2017年申请的凝血因子XIa(Factor XIa,简称FXIa)的抑制剂和在制备治疗血栓栓塞等疾病的药物