本研究聚焦于SAL0112,一种新型GLP-1受体偏向激动剂,它能够选择性激活GLP-1受体的某些信号通路,减少激活其他通路,从而带来更高的疗效和更低的副作用。本研究旨在评估SAL0112的药代动力学和药效学特性。 图1. cAMP测定及脱敏评估,肝脏转运体测试及稳定性测试 研究者采用了HTRF检测、FLIPR检测、TR-FRET检测和PathHunter...
8月16日，信立泰(002294)公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。公告显示，SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，其目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者...
5月30日,信立泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。 SAL0112 片为胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)。 激动GLP-1R可以促进胰岛β 细胞的增殖,血糖依赖型刺激胰岛素的合成...
评估2 型糖尿病成人患者口服 SAL0112 片的有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 主要目的:初步评价 SAL0112 片对单纯饮食控制和运动后或联合方案药物治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性,为 III 期临床试验设计提供依据。 次要目的:初步评价 SAL0112 片对单纯...
8月16日，信立泰发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。 SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，系信立泰自主研发的创新药，目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重...
2022年5月31日,信立泰发布公告,表示其自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。 SAL0112获CDE临床受理 来源:CDE官网 关于SAL0112片 SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括II型...
近日,CDE官网显示,信立泰的1类新药SAL0112片获得临床试验默示许可,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售规模超过560亿元。SAL0112片是信立泰第3款在研糖尿病新药。 SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,是信立泰自主研发的创新药,拟...
2022年8月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,信立泰1类新药SAL0112片获临床试验默示许可。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症为II型糖尿病(T2DM)。 截图来源:CDE 激动GLP-1R可以提升心血管的功能,抑制心肌细胞的凋亡,可以抑制肾脏的氧化应激和炎症...
得中国国家药监局(NMPA)受理。SAL0112为一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病。 人胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂目前已经是临床上治疗糖尿病的主要药物之一。作为肠道细胞分泌的一种多肽类激素,天然的GLP-1在人们用餐之后,受到葡萄糖的刺激而分泌。而在2型糖...
信立泰SAL0112片临床试验申请获受理 拟治疗2型糖尿病 5月30日,信立泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。 SAL0112 片为胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)。 激动GLP-1R...