本研究聚焦于SAL0112,一种新型GLP-1受体偏向激动剂,它能够选择性激活GLP-1受体的某些信号通路,减少激活其他通路,从而带来更高的疗效和更低的副作用。本研究旨在评估SAL0112的药代动力学和药效学特性。 图1. cAMP测定及脱敏评估,肝脏转运体测试及稳定性测试 研究者采用了HTRF检测、FLIPR检测、TR-FRET检测和P
信立泰SAL0112在靶点上是跟随辉瑞的danuglipron。恰恰信立泰SAL0112在2022年7月的I期设计时就计划试验两种用法:即1日1次和1日两次。2023年10月(也就是辉瑞放弃三期及临床数据公布前的两个月)信立泰确定了患者多次给药的试验,也就是1日两次,每次1-4片或更多片的I期试验。本想在辉瑞1日两次的路子继续探索下去,...
评估2 型糖尿病成人患者口服 SAL0112 片的有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 主要目的:初步评价 SAL0112 片对单纯饮食控制和运动后或联合方案药物治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性,为 III 期临床试验设计提供依据。 次要目的:初步评价 SAL0112 片对单纯...
主要目的:初步评价 SAL0112 片对单纯饮食控制和运动后或联合方案药物治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性,为 III 期临床试验设计提供依据。次要目的:初步评价 SAL0112 片对单纯饮食控制和运动后或联合方案药物治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性。评估不同剂量 SAL0112 片在 2 型糖尿病...
8月16日，信立泰(002294)公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。公告显示，SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，其目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者...
【信立泰:SAL0112获得临床试验批准通知书】信立泰公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。(中钢网资讯研究院) ( 仅作参考,不做投资建议,未经允许,禁止转载商用 ) ...
信立泰SAL0112为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,于2022年5月31日临床试验申请获得受理开展FIH,2023年1月10日首例入组。 华东医药的TTP273是2017年12月引进美国vTv公司的全球创新口服小分子II期在研的GLP-1R激动剂,华东分阶段支付许可费用3300万美金,并在未来支付销售里程碑款项累计不超过50...
2022年5月31日,信立泰发布公告,表示其自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。 SAL0112获CDE临床受理 来源:CDE官网 关于SAL0112片 SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括II型...
2022年5月31日,CDE官网公示:信立泰【SAL0112片】的临床申请获受理。 SAL0112 片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括2型糖尿病(T2DM)。 激动GLP-1R可以促进胰岛β细胞的…
信立泰:SAL0112片获得药品临床试验申请受理通知书财联社 2022年06月09日 16:52:05 来自北京【信立泰:SAL0112片获得药品临床试验申请受理通知书】财联社6月9日电,信立泰公告,SAL0112片获得药品临床试验申请受理通知书。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传...