我院正在进行“一项评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的I/II期研究”的临床研究。SAL0114是氘右美沙芬和盐酸安非他酮组成的复方,在抑郁症领域,相比于单胺...
药渡数据显示，4月11日，信立泰（002294.SZ）1类新药SAL0114片启动临床，适应证为抑郁症。根据公司此前披露的公告，抑郁症是一种常见的精神疾病，患病率高、复发率高、致残率高；研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%，成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，且抑郁障碍患者卫生服务利用率低，很少获得充分治疗。此外，信...
据药智专利通查询,SAL0114片是一种含有度洛西丁的药物组合物,所述药物组合物中,氘代右美沙芬或其盐和度洛西汀或其盐的质量比为1-10:1-10。 因其受专利保护,更多关于SAL0114片的信息目前尚未可知,不过细心的网友发现,SAL0114片可能跟随的目标是美国一家上市公司AXSM的AXS-05。 AXS-05是一种新型口服N-甲基-...
4月 11 日,据 Insight 数据库显示,信立泰1 类新药 SAL0114 片启动临床,适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息,SAL0114 即为氘右美沙芬片。在今年 2 月份,SAL0114 的两项适应症先后获批临床,除了重症抑郁症之外,还包括阿尔茨海默病激越。 氘代是药物设计中的一种重要策略,潜在有望改善化合物的药代动力学性质、...
今天信立泰公告一款重度抑郁的1类药SAL0114(简称0114)申请临床获得受理,0114为什么单独写一个文章,那是因为0114有很高的出药概率,并且竞争不大,所处适应症很大,这是一个Fast Follow的很前沿的一款创新药,它的跟随目标是AXSM公司的AXS-05(很有可能是它的better产品),这个目标现在已经在美国NDA,AXS-05这款药预计在...
信立泰：1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组 信立泰7月29日公告，公司自主研发的1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组，其Ⅰ期临床研究旨在评价健康受试者口服SAL0114的安全性、耐受性和药代动力学特征。SAL0114片为复方制剂，由公司自主研发，目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。
2022年8月2日,信立泰宣布,其自主研发的1类新药SAL0114片已完成Ⅰ期临床首例受试者入组。 SAL0114片为复方制剂,目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。 此次Ⅰ期临床研究,旨在评价健康受试者口服SAL0114的安全性、耐受性和药代动力学...
SAL0114片的适应症是抑郁症。 此药物由深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性; 次要目的:评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征;评价氘右美...
信立泰2月25日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0114片阿尔兹海默激越适应症开展临床试验。信立泰表示，SAL0114片为复方制剂，系公司研发，已获批可开展临床试验的适应症为重度抑郁，本次获批可开展临床试验的适应症为阿尔兹海默激越。SAL0114片若能研发成功并获批上市，将进一步满足...
信立泰：SAL0114片临床试验获批 【信立泰：SAL0114片临床试验获批】财联社2月16日电，信立泰公告，SAL0114片获得临床试验批准通知书。SAL0114片为复方制剂，系公司自主研发，拟申请适应症为重度抑郁等。