招募抑郁症患者 | SAL0114片进行中 适应症: 抑郁症 项目用药: SAL0114片 年龄要求: 18~65岁 招募人数: 28 开展区域: 北京/ 广州 / 保定 / 武汉 / 长沙 / 无锡 / 南昌 / 济宁 / 湖州 / 重庆 截止时间: 2024.05.31 项目介绍 参加标准 排除标准 开展医院 项目介绍 评价SAL0114在中国抑郁症患者...
我院正在进行“一项评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的I/II期研究”的临床研究。SAL0114是氘右美沙芬和盐酸安非他酮组成的复方,在抑郁症领域,相比于单胺...
SAL0114在AXS-05的基础上,设计成氘右美沙芬+安非他酮的复方,国内目前尚无同类药物布局,SAL0114作为Auvelity潜在me-better新药,有望满足中国庞大的抑郁及AD患者需求。目前SAL0114正在开展与AXS-05的头对头I期临床试验,若安全性和疗效达到预设要求,则可直接豁免II期进入III期,上市进度大大提前。
4月 11 日,据 Insight 数据库显示,信立泰1 类新药 SAL0114 片启动临床,适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息,SAL0114 即为氘右美沙芬片。在今年 2 月份,SAL0114 的两项适应症先后获批临床,除了重症抑郁症之外,还包括阿尔茨海默病激越。 氘代是药物设计中的一种重要策略,潜在有望改善化合物的药代动力学性质、...
今天信立泰公告一款重度抑郁的1类药SAL0114(简称0114)申请临床获得受理,0114为什么单独写一个文章,那是因为0114有很高的出药概率,并且竞争不大,所处适应症很大,这是一个Fast Follow的很前沿的一款创新药,它的跟随目标是AXSM公司的AXS-05(很有可能是它的better产品),这个目标现在已经在美国NDA,AXS-05这款药预计在...
信立泰：1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组 信立泰7月29日公告，公司自主研发的1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组，其Ⅰ期临床研究旨在评价健康受试者口服SAL0114的安全性、耐受性和药代动力学特征。SAL0114片为复方制剂，由公司自主研发，目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。
1.信立泰治疗抑郁症新药启动临床 业绩大幅回升下是否已走出集采阵痛？药渡数据显示，4月11日，信立泰（002294.SZ）1类新药SAL0114片启动临床，适应证为抑郁症。根据公司此前披露的公告，抑郁症是一种常见的精神疾病，患病率高、复发率高、致残率高；研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%，成人抑郁障碍终生患病率为6...
今日,信立泰自主研发创新产品SAL0114片(AD激越适应症)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,同意开展临床试验。 SAL0114片为复方制剂,由信立泰自主研发,此前已获批可开展临床试验的适应症为重度抑郁,本次获批可开展临床试验的适应症为AD激越。 目前,...
近日,信立泰发布企业公告,称近日其公司自主研发,拟用于重度抑郁等的创新药SAL0114片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。受集采重创后,信立泰久违了发布一条可看到提振业绩曙光创新药新进展消息,同时引发业界对此的热议。 图片来源:企业公告 跟随AXS-05
● 药物机制:SAL0114是氘右美沙芬和盐酸安非他酮组成的复方,该 SAL0114预期与 AXS-05(右美沙芬/安非他酮复方)具有相同的作用机制,并且可以基于氘代后的代谢稳定性降低氘右美沙芬的剂量。氘右美沙芬和安非他酮协同发挥作用的同时,并不会增加安全性的风险。在抑郁症领域,相比于单胺类药物,具有快速起效的优势,且...