$信立泰(SZ002294)$在重度抑郁和阿尔茨海默症(AD)方面,信立泰布局的SAL0114与美国AXSOME公司的Auvelity(AXS-05)为同一机理药物。SAL0114在AXS-05的基础上,设计成氘右美沙芬+安非他酮的复方,国内目前尚无同类药物布局,SAL0114作为Auvelity潜在me-better新药,有望满足中国庞大的抑郁及AD患者需求。目前SAL0114正在开展...
格隆汇12月7日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，公司研发的“SAL0114片”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0114片系公司自主研发，拟申请适应症为重度抑郁等。抑郁症是一种常见的精神疾病，患病率高、复发率高、致残率高。研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%；中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，且抑...
信立泰7月29日公告，公司自主研发的1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组，其Ⅰ期临床研究旨在评价健康受试者口服SAL0114的安全性、耐受性和药代动力学特征。SAL0114片为复方制剂，由公司自主研发，目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。
个人觉得今天出来这个联用其实已经说明了sal0114复方不是国际专利中按比例与安非他酮的组合药物,信立泰国内外专利中仅看到氘代右美沙芬+度洛西丁或安非他酮。而114中是氘右美沙芬,少了一个“代”字,也说明他是氘代的盐,不是完全拿氘代来用。这个联用也只是说明试验今后114+安非他酮(基本上可以确定至少是三种药...
格隆汇2月25日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0114片阿尔兹海默激越适应症开展临床试验。SAL0114片为复方制剂，系公司自主研发，已获批可开展临床试验的适应症为重度抑郁，本次获批可开展临床试验的适应症为阿尔兹海默激越。阿尔兹海默症(AD)是一种...
今日,信立泰自主研发创新产品SAL0114片(AD激越适应症)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,同意开展临床试验。 SAL0114片为复方制剂,由信立泰自主研发,此前已获批可开展临床试验的适应症为重度抑郁,本次获批可开展临床试验的适应症为AD激越。 目前,...
近日,信立泰发布企业公告,称近日其公司自主研发,拟用于重度抑郁等的创新药SAL0114片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。受集采重创后,信立泰久违了发布一条可看到提振业绩曙光创新药新进展消息,同时引发业界对此的热议。 图片来源:企业公告 跟随AXS-05
1.信立泰治疗抑郁症新药启动临床 业绩大幅回升下是否已走出集采阵痛？药渡数据显示，4月11日，信立泰（002294.SZ）1类新药SAL0114片启动临床，适应证为抑郁症。根据公司此前披露的公告，抑郁症是一种常见的精神疾病，患病率高、复发率高、致残率高；研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%，成人抑郁障碍终生患病率为6...
公告显示，SAL0114片为复方制剂，系公司自主研发，拟申请适应症为重度抑郁等。SAL0114片若能研发成功并获批上市，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供更多用药选择。信立泰于1998年11月3日成立，法定代表人为叶澄海，注册资本为10.46亿元。公司经营范围包括药品的研发、技术转让、技术咨询等。信立泰药业有限公司为公司...
信立泰：SAL0114片临床试验申请获得受理 信立泰12月7日晚间公告，SAL0114片临床试验申请获得受理，拟申请适应症为重度抑郁等。