若临床需要,可延续MSC治疗,改为每周一次,再持续四周。 Ryoncil在临床研究中展现出了令人振奋的疗效数据:在一项涉及54名接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后发生急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的儿童患者的试验中,有16名患者(占30%)在治疗后28天内达到了完全缓解状态,另有22名患者(占41%)实现了部分缓解。 对...
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司生产的Ryoncil(remestemcel-L-rknd),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞(MSC) 疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。值得一提的是...
在38名缓解者中，从第28天缓解到死亡或需要对急性移植物抗宿主病进行全身治疗(急性移植物抗宿主病的非Ryoncil全身治疗或皮质类固醇剂量增加至甲基强的松龙2mg/kg或等效剂量)的中位时间为111.5(范围：9，182+)天。接受Ryoncil治疗的研究受试者中最常见的不良反应是感染、发烧、出血、水肿、腹痛和高血压。使用Ryoncil...
Ryoncil作为治疗SR-aGvHD的突破性疗法，将可在美国的多家移植中心及医院广泛应用。预计在未来几年内，它将成为标准治疗方案的一部分，为更多患者带来希望。此外，Mesoblast还在积极探索Ryoncil在成人及其他炎症性疾病中的适应症扩展。根据首席执行官Dr. Silviu Itescu的说法，“我们对FDA批准Ryoncil的结果感到非常满意，并...
美国当地时间12月18日,FDA(美国食品药品监督管理局)传来重磅消息,正式批准Mesoblast公司首款间充质干细胞产品——Ryoncil上市,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 这是再生医学领域的一个重要里程碑,...
在2024 年 12 月 18 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了由 Mesoblast 公司生产的 remestemcel - L - rknd(商品名:Ryoncil)。这款疗法意义非凡,它属于异基因骨髓来源的间充质基质细胞(MSC)疗法,专门应用于治疗 2 个月及以上儿童患者所患的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGVHD)。值得一提的是...
2024年12月18日,美国FDA加速批准Mesoblast公司的间充质干细胞(Mesenchymal Stromal Cell, MSC)疗法Remestemcel-L上市,用于治疗2月龄以上儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD)患者,商品名Ryoncil。 …
美国于2024年12月18日批准了Ryoncil(remestemcel-L-rknd),这是首款上市的间充质基质细胞产品。 (二)产品基本情况 1.成分来源:从健康成人捐献者骨髓获取间充质基质细胞,该细胞在体内功能多样,能分化成多种其他细胞类型。 2.适应症:用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
Ryoncil是美国唯一获批的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗两个月以上儿童的SR-aGvHD。这一批准不仅是Mesoblast的一次巨大突破，也为SR-aGvHD患者提供了新的希望。核心数据展示 指标数据适应症类固醇难治性急性移植物抗宿主病适用年龄两个月及以上每年美国进行的骨髓移植数量10,000人年轻患者占比1,500人治疗目标促进...
2024年12月18日 (马里兰州银泉市),美国FDA今日宣布,批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(Remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 Ryoncil是第1个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。 一项多中心、单组研究评估了 Ryoncil 的安全性和有效性,研究对象为 54 名接受异...