2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司的Ryoncil(Remestemcel-L)作为美国首个间充质基质细胞(MSC)疗法,针对2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 可谓是经过了漫长的努力,而这份“漫长”,其实跨越了至少20年。 01 Osiris初探 药物的起源要追溯到1992年。 ...
Ryoncil(remestemcel-L-rknd)治疗移植物抗宿主病中文说明书 2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司生产的Ryoncil(remestemcel-L-rknd),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞(MSC) 疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的...
昨日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已批准其同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L),用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 在接受异基因骨髓移植的患者中,约一半的患者会患上急性移植物抗宿主病,其中近一半对标准一线治疗药物类固醇没有缓解。
试验设计上来讲,小编更喜欢艾米迈托赛,因为是随机、双盲、“安慰剂”对照,而Remestemcel-L只是一个单臂试验。安慰剂之所以有引号,是因为艾米迈托赛的两个臂都用了机构的二线疗法,这也是为了符合伦理,所以实际上是艾米迈托赛+二线药 vs 安慰剂+二线药。这里排除了Ruxolitinib,是因为II期入组完成时(2023年3月23日),Ru...
据Mesoblast公司12月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Ryoncil(remestemcel-L),这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 类固醇难...
FDA批准Ryoncil用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病 据Mesoblast公司昨日宣布，美国FDA已批准其同种异体（供体）骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L)，用于治疗2个月及以上儿科患者（包括青少年）的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。在接受异基因骨髓移植的患者中，约一半的患者会患上...
科学家们最近为不幸的儿童带来了希望，他们能在与疾病抗争的过程中获得更好的生机。”一句引人入胜的话或许能带你进入一个激动人心的故事——这就是关于Ryoncil（remestemcel-L）的惊人消息，它刚刚获得FDA批准，成为治疗人类移植物抗宿主病（GvHD）的首个干细胞疗法。今天，我们将揭开这款药物背后的数据与故事，一...
在2024 年 12 月 18 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了由 Mesoblast 公司生产的 remestemcel - L - rknd(商品名:Ryoncil)。这款疗法意义非凡,它属于异基因骨髓来源的间充质基质细胞(MSC)疗法,专门应用于治疗 2 个月及以上儿童患者所患的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGVHD)。值得一提的是...
昨日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已批准其同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel-L),用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 在接受异基因骨髓移植的患者中,约一半的患者会患上急性移植物抗宿主病,其中近一半对标准一线治疗药物类固醇没有缓解...
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司生产的Ryoncil(remestemcel-L-rknd),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞(MSC) 疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。值得一提的是,Ryoncil是首个获得FDA批准的MSC疗法。