近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月...
2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款疫苗的...
临床中期结果显示,当RSV-LRTD定义为出现两种或两种以上症状时,安慰剂组发现55例RSV-LRTD患者,mRNA-1345组发现9例患者。疫苗效力为83.7%。 当RSV-LRTD定义为出现三种或三种以上症状时,安慰剂组发现17例RSV-LRTD患者,mRNA-1345组的患者数目为3例,...
没有mRNA-1345的同行评审免疫原性或有效性数据可用,但赞助商的新闻稿表明,在正在进行的60岁及以上成年人的第三阶段关键试验中,对至少有2个症状的LRTD的有效性为84%。mRNA-1345已获得突破性疗法认定,预计2023年将向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA)。MVA-BN-RSV疫...
1. Development of mRNA vaccines against respiratory syncytial virus (RSV) 2. Prevention and Treatment Strategies for Respiratory Syncytial Virus (RSV) 3. RSV Vaccines 2023 — Precision Vaccinations 4. Safety and Immunogenicity of an Investigational Respiratory Syncytial Virus Vaccine (RSVPre-F3) in Mo...
2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exposed and naïve non-human primates”,评估LNP包封的saRNA疫苗(SMARRT.RSV.preF)的免疫原性,肌肉注射该疫苗在naïve小鼠和非人灵长类动物(NHP)中诱导RSV中和...
MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:1083–1088. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7240a2 7.Wilson E, Goswami J, Baqui AH, et al. Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023;389(24):2233-2244. doi:10.1056/NEJMoa2307079 ...
2023年01月18日讯/香港迈极康hkmagicure/--莫德纳(Moderna)公司2023年1月17日表示,正在开发的靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗mRNA-1345对老年人的呼吸系统疾病的预防效果达到了83.7%。基于关键性3期临床试验ConquerRSV结果,Moderna计划在2023年上半年递交监管申请。
而基于自扩增mRNA(saRNA)的替代疫苗技术平台有望诱导体液和细胞免疫应答,从而作为预防性RSV疫苗。2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exposed and naïve non-human primates”,评估LNP包封的saRNA疫苗...
近日,Moderna宣布其mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV感染和急性呼吸疾病,为全球首款mRNA类型的RSV疫苗。 在此之前,全球已有2款RSV用于60岁以上成人的疫苗获批,分别是GSK的Arexvy以及辉瑞的Abrysvo。 mRNA疫苗正式踏足RSV领域,形成三足鼎立之势,谁将成为最大赢家?