7.Wilson E, Goswami J, Baqui AH, et al. Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023;389(24):2233-2244. doi:10.1056/NEJMoa2307079
简讯 2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款...
美国FDA计划于8月就是否批准辉瑞RSV疫苗用于婴儿接种做出最终决定。如果获得批准，辉瑞公司的疫苗将成为世界上首个对婴儿提供保护的RSV疫苗。目前，包括美国Moderna在内的疫苗厂商也都在研发RSV疫苗。Moderna已经接近完成针对老年人的RSV mRNA疫苗的三期临床试验，预计将在未来几个月内向美国FDA提交数据；另一家美国公司Bava...
[3] Nussbaum J, Cao X, Railkar RA, et al. Evaluation of a stabilized RSV pre-fusion F mRNA vaccine: Preclinical studies and Phase 1 clinical testing in healthy adults. Vaccine. 2023 Oct 20;41(44):6488-6501. [4] Wilson E, Go...
近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月...
1.Crank et al. A proof of concept for structure-based vaccine design targeting RSV in humans. Science, 2019. doi: 10.1126/science.aav9033 2.Xirui Qiu, et al. Development of mRNA vaccines against respiratory syncytial virus (RSV). Cytokine and Growth Factor Reviews, 2022. https://doi.org...
该领域转向针对preF的mAbs,以及旨在在preF顶端显示中和敏感位点Ø和V的疫苗。PATH(https://www.path.org/resources/rsv-vaccine-and-mab-snapshot/)的疫苗和mAbs不断变化的格局,以及最近详细说明所有正在人类中测试的候选物的全面审查提供了更广泛的观点,这些观点不...
Phase 2b Study (pregnant women): RSVpreF vaccine elicited neutralizing antibody responses with efficient transplacental transfer and without evident safety concerns. MODERNA:mRNA-1777, mRNA-1172, mRNA-1345 Moderna 是目前唯一一个布局 RSV 疫苗且快速进展到临床 2/3 期的 mRNA 疫苗厂商。但实际上其 RSV...
1. Development of mRNA vaccines against respiratory syncytial virus (RSV) 2. Prevention and Treatment Strategies for Respiratory Syncytial Virus (RSV) 3. RSV Vaccines 2023 — Precision Vaccinations 4. Safety and Immunogenicity of an Investigational Respiratory Syncytial Virus Vaccine (RSVPre-F3) in Mo...
美国FDA批准mResvia（呼吸道合胞病毒疫苗）用于主动免疫接种以预防60岁及以上人群由RSV引起的下呼吸道疾病。这是第一种基于mRNA技术的疫苗，也是唯一一种以单剂量预充式注射器形式提供的RSV疫苗。每0.5mL剂量的mResvia含有50mcg核苷修饰的mRNA，编码稳定在融合前构象（前F蛋白）的RSV F糖蛋白。该疫苗可诱导针对RSV...