4. Safety and Immunogenicity of an Investigational Respiratory Syncytial Virus Vaccine (RSVPre-F3) in Mothers and Their Infants: A Phase 2 Randomized Trial 5. A phase 1,randomized,placebo-controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of an mRNA-based RSV Pre-Fusion F protein vaccine...
简讯 2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款...
1.Crank et al. A proof of concept for structure-based vaccine design targeting RSV in humans. Science, 2019. doi: 10.1126/science.aav9033 2.Xirui Qiu, et al. Development of mRNA vaccines against respiratory syncytial virus (RSV). Cytokine and Growth Factor Reviews, 2022. https://doi.org...
近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月...
Phase 2b Study (pregnant women): RSVpreF vaccine elicited neutralizing antibody responses with efficient transplacental transfer and without evident safety concerns. MODERNA:mRNA-1777, mRNA-1172, mRNA-1345 Moderna 是目前唯一一个布局 RSV 疫苗且快速进展到临床 2/3 期的 mRNA 疫苗厂商。但实际上其 RSV...
最近,强生旗下的杨森疫苗和强生创新医学研发团队在Nature Communications发表文章:A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exposed and naïve non-human primates,他们采用自复制 RNA 技术开发了一款 RSV...
原文:J Tregoning, H Li, C Thomas et al., RSV vaccines: a new hope but the virus might strike back. Vaccine Insights 2024; 3(1), 47–64. 识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入 生物制品微信群! 请注明:姓名+研究方向!
[2] Sabine Schnyder Ghamloush, et al. Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1345, an Investigational Respiratory Syncytial Virus Vaccine, in Participants Aged 2 to < 18 Years at High Risk of Severe Disease. IDWeek 2024; Abstract 168. ...
中国仍处于RSV疫苗研发的早期阶段。上个月，国内疫苗企业艾棣维欣在国际疫苗学期刊《疫苗》（Vaccine）上发表了其自主研发的RSV疫苗的一期临床数据，验证了该疫苗的安全性、耐受性以及免疫原性。除了艾棣维欣之外，其他参与RSV疫苗研发的中国企业还包括优锐医药、沃森生物/蓝鹊生物以及石药集团等，但大部分还都处于临床前...
近日，Moderna宣布其mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）获得FDA批准上市，用于预防60岁或以上成人RSV感染和急性呼吸疾病，为全球首款mRNA类型的RSV疫苗。在此之前，全球已有2款RSV用于60岁以上成人的疫苗获批，分别是GSK的Arexvy以及辉瑞的Abrysvo。mRNA疫苗正式踏足RSV领域，形成三足鼎立之势，谁将成为最大赢家？01 RSV疫苗...