Rinatabart Sesutecan (Rina-S, PRO1184) Rina-S是一款以叶酸受体α(FRα)为靶点的ADC药物,旨在为卵巢癌、子宫内膜癌以及其他各类潜在FRα表达的肿瘤患者提供更优的治疗方案。Rina-S以依喜替康作为有效载荷,采用普方生物自主研发的新型亲水性载荷连接子sesutecan,其高度均一的抗体载荷比为8(DAR8)。依喜替康是...
FRα是一个在卵巢癌中高度表达的抗原蛋白, Rina-S在临床一期的剂量爬坡试验中,在所有FRα表达水平的卵巢癌和子宫内膜癌患者组别中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性数据。我们将与FDA密切合作,致力于推进Rina-S的临床研究和注册进程。” 获FTD依据 PRO1184-001试验(NCT05579366)是一项针对rinatabart sesutecan...
1.1 Rinatabart Sesutecan (Rina-S, PRO1184) 叶酸受体 α (FR α )在一系列实体瘤中过表达,在正常组织中表达有限,因此是抗体-药物偶联物 (ADC) 的有吸引力的靶标。 Rina-S 由人FR α 的单克隆抗体、一种新型可裂解亲水接头、拓扑异构酶1抑制剂有效载荷Exatecan组成。 首次进行人体1/2 期研究,目前正在...
普方生物宣布旗下rinatabart sesutecan（Rina-S；PRO1184），一款以叶酸受体α（FRα）为靶点的ADC药物，获美国FDA授予快速通道资格认定（FTD），用于治疗表达FRα的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者。Naomi Hunder博士表示，FDA的认定增强了Rina-S成为靶向FRα的同类最佳ADC药物的信心，有望为...
FDA授予Rina-S快速通道资格认定 近日,普方生物宣布旗下rinatabart sesutecan(Rina-S;PRO1184),一款以叶酸受体α(FRα)为靶点的ADC药物获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗表达FRα的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者。
1.1 Rinatabart Sesutecan (Rina-S, PRO1184) 叶酸受体 α (FR α )在一系列实体瘤中过表达,在正常组织中表达有限,因此是抗体-药物偶联物 (ADC) 的有吸引力的靶标。 Rina-S 由人FR α 的单克隆抗体、一种新型可裂解亲水接头、拓扑异构酶1抑制剂有效载荷Exatecan组成。