FDA 已批准 remestemcel-L (Ryoncil) 用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 的儿科患者。 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 remestemcel-L-rknd(Ryoncil,Mesoblast,Inc.),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞 (MSC) 疗法,用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR...
7月23日,Mesoblast宣布美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童,该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 remestemcel-L-rknd(Ryoncil,Mesoblast,Inc.),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞 (MSC) 疗法,用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD)。Ryoncil 是首个获得 FDA 批准的 MSC 疗法。 此项批准得到了 3 期 GVHD001/002 临床试验数据...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 remestemcel-L-rknd(Ryoncil,Mesoblast,Inc.),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞 (MSC) 疗法,用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD)。Ryoncil 是首个获得 FDA 批准的 MSC 疗法。 此项批准得到了 3 期 GVHD001/002 临床试验数据...
美国食品和药物管理局(FDA)批准remestemcel-L-rknd(商品名:Ryoncil)用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。此次批准标志着Ryoncil成为首个获得FDA批准的同种异体骨髓源性间充质干细胞(MSC)疗法。 2024年12月18日,这一重要里程碑得以实现。Ryoncil的获批是基于一项名为MSB-GVHD...
美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了Remestemcel-L,这是一种用于治疗2个月及以上患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的儿科患者的新疗法。这一批准基于3期MSB-GVHD001试验的数据,该试验显示第28天的总体缓解率达到70%,完全缓解率为30%。
近日,FDA批准了一种名为Remestemcel-L的新疗法,用于治疗那些对类固醇治疗没有反应的急性移植物抗宿主病(aGVHD)的儿科患者,这些患者年龄从2个月大到更大。这个消息对于许多家庭来说是个福音,因为aGVHD是一种严重的疾病,发生在器官移植后,患者的新器官“攻击”他们自己的身体。
Remestemcel-L(Ryoncil;Mesoblast Limited)的生物制品许可申请(BLA)已被FDA接受,可作为类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童的潜在治疗方法。根据 Mesoblast Limited 的新闻稿,Remestemcel-L(Ryoncil;Mesoblast Limited)的生物制品许可申请 (BLA) 已被 FDA 接受,可作为类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 remestemcel-L-rknd(Ryoncil,Mesoblast,Inc.),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞 (MSC) 疗法,用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD)。Ryoncil 是首个获得 FDA 批准的 MSC 疗法。
FDA 已批准 remestemcel-L (Ryoncil) 用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 的儿科患者。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 remestemcel-L-rknd(Ryoncil,Mesoblast,Inc.),这是一种同种异体骨髓间充质基质细胞 (MSC) 疗法,用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR...