与前述肺鳞癌的RATIONALE 307研究相似，HR需要校正也同样是因为对照组患者化疗耐药后大量交叉接受了免疫治疗：有52.3%的对照组患者在化疗耐药后接受了免疫治疗，其中72.4%的患者使用了替雷利珠单抗，导致对照组OS也有超常发挥。更值得注意的是，RATIONALE 304研究中后续接受免疫治疗的对照组患者，大部分都是耐药后不久...
基于RATIONALE 307研究,中国NMPA已批准了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期鳞状NSCLC患者的一线治疗。 肺癌在老年人群中发病率和死亡率更高,老年患者的免疫功能会出现生理性退化,并且患者本身通常会合并多种疾病,因此评估免疫治疗在老年患者中的疗...
替雷利珠单抗是一种PD-1高亲和力的单克隆抗体,并专门设计减少了它与巨噬细胞Fcγ受体的结合,从而消除抗体依赖的吞噬作用,一种T细胞清除机制和抗PD-1治疗的潜在耐药性。RATIONALE 307研究是一项多中心、开放标签、III期、随机对照临床研究,...
在NSCLC领域,除了一线治疗鳞状NSCLC的RATIONALE 307研究外,公司还开展了一线治疗非鳞NSCLC的RATIONALE 304研究,这是一项在中国进行的Ⅲ期临床,评估替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物的有效性和安全性。RATIONALE 304研究目前进度也较快,今年4月,百济神州宣布该研究获得中期分析的成功,近日在该适应症的上市申请也获...
RATIONALE-307 研究是一项 Ⅲ期、多中心、随机、开放研究,旨在评估替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇及卡铂对比紫杉醇及卡铂一线治疗晚期鳞状 NSCLC 的疗效和安全性。RATIONALE 307 研究设计参照了 KEYNOTE-407,因为紫杉醇和白蛋白紫杉醇两种不同制剂同时设计了两个研究组,分别是替雷利珠单抗联合传统紫杉醇(175 mg...
导读:RATIONALE 307成为首个在鳞状非小细胞肺癌领域成功的中国Ⅲ期研究。 6月19日,百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗用于一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,这已是替雷利珠单抗针对一线晚期NSCLC的第二个sNDA,公司在NSCLC的sNDA已经覆盖鳞...
RATIONALE 307研究是中国首个、全球第二个成功的肺鳞癌一线免疫联合治疗的Ⅲ期临床研究,并且开创性地为不适合手术切除或放疗的局部晚期肺鳞癌患者免疫治疗提供了证据,对于中国肺鳞癌患者免疫治疗的临床实践具有重要的指导意义,同时也体现了百济神州先进的研发技术与理念。基于RATIONALE 307研究的优异结果,NMPA已批准替雷利珠...
中国医学科学院肿瘤医院王洁教授为主要研究者的III期RATIONALE-307研究(NCT03594747)的初期结果显示,作为鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的一线治疗方案,替雷利珠单抗联合化疗(TIS+chemo)比单纯化疗(chemo)的无进展生存期(PFS)显著延长、客观缓解率(ORR)更高且安全可耐受。此次会议上,研究者更新了TIS+chemo与chemo比较的...
2021年ASCO大会报道了RATIONALE 307研究中65岁以上患者亚组的疗效和安全性数据3,共纳入127例≥65岁患者。替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组(A组)对比单纯化疗组(C组)中位PFS为9.7m vs 5.2m,(HR=0.602,95%CI:0.309–1.175);替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂组(B组)对比单纯化疗组(C组)中位PFS为9.7m vs ...
有学者认为：“他的悲剧在于他没能建立一个新的制度去代替他所破坏了的制度。他刮起了他最终难以控制、不可驾驭的强大的改革狂风。他大大改变了原来的体制，而又拒绝承认必须让整个体制解体。最后，他成了旧秩序的危险，新秩序的障碍。”该学者评价的是（）