QLS1304片是齐鲁制药开发的一款化药1类新药,其临床申请于2024年11月获得CDE承办受理,并于近日获得临床试验默示许可,用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者,该药为公司2025年首款获批临床的1类新药。 受集采执行等因素影响,近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤化药(不含生物药,下同)销售额有所波动,但始终保持在800亿...
QLS1304片是齐鲁制药今年以来第7款申报IND的1类新药。此前申报的6款1类新药均已获批临床,其中有5款为抗肿瘤和免疫调节剂,QLC1101胶囊、注射用QLS4131为首次获批临床,且目前均处于I期临床,分别用于治疗晚期实体瘤、多发性骨髓瘤。 非首次获批的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用QLF31907、注射用QLS31905均为新...
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: QLS1304 片 适应症: 实体瘤 癌种: 实体瘤 试验详情 项目介绍参与研究的每例受试者须符合下列所有入组标准: 1. 受试者自愿签署知情同意书(ICF),能够理解和遵循研究的要求; 2. 签署ICF当日年龄为≥18周岁,男女不限; 3. 经组织学或细胞学检查确诊的局部...
一项评价 OLS1304单药用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期临床研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 250100 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 Ia期: 主要研究目的:确定QLS1304单药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和2期试验推荐剂量(...