北京时间2月26日，齐鲁制药自主研发的注射用QLS4131获得FDA批准开展临床试验，适应症为多发性骨髓瘤，标志着此款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物的全球研发进程加速。注射用QLS4131在国内已有两项适应症获批临床。该项目早期数据显示其对多发性骨髓瘤细胞具有更高亲和力和细胞毒性。目前全球未有三抗药物上市。QLS12010胶囊：...
注射用QLS4131:三抗药物崭露锋芒 北京时间2月26日,齐鲁制药自主研发的注射用QLS4131获得FDA批准开展临床试验,适应症为多发性骨髓瘤,标志着此款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物的全球研发进程加速。注射用QLS4131在国内已有两项适应症获批临床。...
QLS1304片是齐鲁制药开发的一款化药1类新药,其临床申请于2024年11月获得CDE承办受理,并于近日获得临床试验默示许可,用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者,该药为公司2025年首款获批临床的1类新药。 受集采执行等因素影响,近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤化药(不含生物药,下同)销售额有所波动,但始终保持在800亿...
齐鲁创新研发国际化进程加快推进,两个多月来,有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力,有望为患者提供治疗新选择和更...
齐鲁创新研发国际化进程加快推进,两个多月来,有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力,有望为患者提供治疗新选择和更...
齐鲁创新研发国际化进程加快推进,两个多月来,有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力,有望为患者提供治疗新选择和更...
齐鲁创新研发国际化进程加快推进,两个多月来,有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力,有望为患者提供治疗新选择和更...
中国食品药品网讯 齐鲁制药创新研发国际化进程加快推进,2月以来,该企业有4款创新药获得美国食品药品管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可,有望为患者提供更多治疗新选择。
齐鲁创新研发国际化进程加快推进,两个多月来,有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力,有望为患者提供治疗新选择和更...
QLS1304片是齐鲁制药今年以来第7款申报IND的1类新药。此前申报的6款1类新药均已获批临床,其中有5款为抗肿瘤和免疫调节剂,QLC1101胶囊、注射用QLS4131为首次获批临床,且目前均处于I期临床,分别用于治疗晚期实体瘤、多发性骨髓瘤。 非首次获批的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用QLF31907、注射用QLS31905均为新...