QLS1304片是齐鲁制药开发的一款化药1类新药,其临床申请于2024年11月获得CDE承办受理,并于近日获得临床试验默示许可,用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者,该药为公司2025年首款获批临床的1类新药。 受集采执行等因素影响,近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤化药(不含生物药,下同)销售额有所波动,但始终保持在800亿...
QLS1304片是齐鲁制药今年以来第7款申报IND的1类新药。此前申报的6款1类新药均已获批临床,其中有5款为抗肿瘤和免疫调节剂,QLC1101胶囊、注射用QLS4131为首次获批临床,且目前均处于I期临床,分别用于治疗晚期实体瘤、多发性骨髓瘤。 非首次获批的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用QLF31907、注射用QLS31905均为新...
次要研究目的:评估QLS1304在晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征、初步疗效; Ib期: 主要研究目的:评估QLS1304单药在晚期实体瘤受试者中的初步疗效。 次要研究目的:评估QLS1304单药在晚期实体瘤受试者中的安全性及PK特征。 试验分类 试验类型