【用于前列腺癌!放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床】2025年3月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床,拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。
【首次!放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床】3月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床,拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。根据诺华官网管线资料可知,这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法(研...
177Lu-PSMA-617是一款PSMA靶向放射性配体疗法,其将PSMA-617与发射β射线的177Lu连接在一起,与表达PSMA的前列腺癌细胞结合后,177Lu释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 VISION研究结果: 支持177Lu-PSMA-617用于mCRPC 177Lu-PSMA-617是FDA批准的首个针对mCRPC患者的靶向放射配体疗法,其获批是基于一项关键性III期VISI...
近日,中国国家药监局(NMPA)官网一项公告引发医学界广泛关注——诺华(Novartis)公司的新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获得临床试验批准。这一突破性治疗手段,主要针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者,特别是在接受[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗后病情继续恶化者。 根据诺华官网的信息,这款新药是一种放射性配体疗法,其研发代号为...